浦银国际-云顶新耀-1952.HK-引进mRNA新冠疫苗项目,未来有望用作加强针-210914

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公司近日与加拿大mRNA生物科技公司ProvidenceTherapeutics签订合作协议,云顶新耀获得:1)Providence新冠疫苗项目在大中华和部分东南亚国家权益;2)2款mRNA合作产品50%全球权益;3)使用ProvidencemRNA技术平台开发产品的授权。 Providence的mRNA新冠疫苗目前正在加拿大进行临床II期,预计今年底启动临床III期,未来有望作为加强针,而东南亚整体疫苗接种率仍较低,后续接种空间大。 我们重申买入评级,目标价调升至87.4港元。 新引入的mRNA新冠疫苗有效率或超90%。 此次licensed-in的新冠疫苗项目含PTX-COVID-19-B(加拿大临床II期)、PTX-COVID-19-Variant(临床前)、PTX-COVID-19-LT(临床前)等多款产品。 其中临床进度最快的为PTX-COVID-19-B,Providence目前正在使用Pfizer/BioNTech的新冠疫苗作为对照组进行II期临床。 PTX-COVID19-B在I期临床(PRO-CL-001)中获得的结果乐观,疫苗整体安全性和耐受性良好,产生的抗体水平较竞争mRNA新冠疫苗更高(见图表3),根据统计模型推算最终有效率可能超过90%,或有潜力成为Best-in-class新冠疫苗。 云顶新耀将向Providence支付预付款5000万美金,并在大中华和新加坡按销售净额的中高个位数百分比,以及在越南、泰国等11个东南亚国家内按销售净额的中等十分位百分比支付特许权使用费(见图表2)。 获得2款mRNA合作产品50%全球权益,切入mRNA赛道:根据协议,云顶新耀将和Providence共同研发2种预防或治疗性mRNA产品,云顶新耀及Providence将分别享有2款产品各自50%的全球权益。 mRNA作为近年来快速发展的技术路径,在安全性、有效性、研发速度、生产效率及应用范围上均有其独到之处,此次获得mRNA产品全球权益,有助于公司在全球范围内快速切入mRNA赛道。 除5000万美金预付款外,云顶新耀将分多批次,最多发行价值约23.3亿港币(3亿美金)股权予Providence,若按64.0港币/股(9月14日收盘价)计算,计划发行股数占已发行股数12.2%。 2H21-2022E关注里程碑事项。 公司未来12个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项,其中较为重磅的有:1)有望继续落地1-2项licensed-in药物;2)Xerava、Trodelvy获批;3)Nefecon在中国提交治疗IgA肾病的NDA。 (详见报告第5页)重申买入评级,目标价调至87.4港元:我们在模型中加入对此次引入的mRNA疫苗估值,并在财务预测中反应此次licensed-in项目合计1亿美元预付款,维持其余8款药物销售预测,目标价调升至87.4港元。 重申公司“买入”评级。 投资风险:Xerava及Trodelvy销售未如预期;临床和商业化延误。