信达证券-医药生物行业PD~1抑制剂专题报告：百舸争流，PD~1之争谁能胜出？-190729

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        本期内容提要:
        创新药领域最大品种：PD-1/PD-L1  抑制剂。PD-1  抑制剂由于其广谱性及安全性，是肿瘤创新药领域最大的品种之一。全球市场上，Opdivo  和  Keytruda  均于  2014  年上市，已获批十余种适应症。PD-1/PD-L1  抑制剂的全球市场销售额自  2015  年的  15  亿美元增长至  2018  年的  154  亿美元，年复合增长率为  117%。2018  年，Keytruda  营收  71.71  亿美元，增长高达88%；Opdivo  的  67.35  亿美元，增速  36%。Keytruda  和  Opdivo  也成为全球十大畅销药。
        国内市场巨大，4+4  格局逐步形成。我国癌症人数持续攀升，市场空间巨大。目前国内已上市的  PD-1  单抗有  BMS  的  Opdivo、默沙东的  Keytruda、君实生物的托益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾立妥。除此以外，已经提交上市申请的还有百济神州的  BGB-A317，阿斯利康的  Imfinzi，和罗氏的  Tecentriq。如果  3  款单抗顺利上市，将形成  4+4  的格局。
        已上市  PD-1  单抗各有优势。进口药的优势在于  1）海外上市数年，疗效和安全性有一定的保障，患者认可度高；2）海外批准了众多适应症，医生可能会参考海外适应症获批和临床数据情况，超适应症用药；3）品牌优势强。而国产药的优势在于  a）价格相对较低；b）本土企业销售优势强。随着人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，PD-1/PD-L1  单抗有望成为肿瘤最大品种，长期看好  PD-1  头部公司。恒瑞医药（600276.SH）的艾立妥由于其适应症布局、价格、销售推广等方面优势强劲，有望成为国产  PD-1  单抗最优产品。
        风险因素：研发进度不达预期的风险；市场竞争风险；行业监管及政策风险；严重不良反应、负面新闻等突发性事件风险。