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平安证券-海辰药业-300584-与NMS协同大幕拉开,创新药高端仿制药双轮驱动-190805.pdf
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平安证券-海辰药业-300584-与NMS协同大幕拉开,创新药高端仿制药双轮驱动-190805

平安证券-海辰药业-300584-与NMS协同大幕拉开,创新药高端仿制药双轮驱动-190805
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        投资要点
        事项:  
        公司公布2019年半年度报告,实现收入4.56亿元,同比增长33.51%;实现归母净利润5279万元,同比增长29.68%;实现扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%;EPS为0.44元。公司业绩符合预期。
        其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。
        平安观点:  
        公司业绩符合预期,原料药业务成新增长点:2019H1  公司实现收入  4.56亿元(+33.51%),实现归母净利润  5279  万元(+29.68%),符合之前预期。上半年公司毛利率为  82.09%(-3.91  pp),主要是毛利率更低的原料药和中间体业务规模快速上升所致。费用率为  67.09%(-3.55  pp),其中销售费用率为  58.19%(-2.99  pp),同样是由于原料药业务规模提升,而其销售费用率较低。2019H1  公司原料药和中间体业务实现收入  3759  万元。
        主要品种保持快速增长,在研项目进入收获期:上半年核心产品托拉塞米销售额  1.86  亿元(+34%),销量  1413  万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近  3000  万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额  6436  万元(+20%),销量  391  万支(+9%);头孢西酮销售额  2216  万元(+102%),销量  29.03  万支(+129%);替加环素销售额  2202  万元(+55%),销量  5.8  万支(66%)。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额  2835  万元(-22%),销量  121  万支(-19%)。
        研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交  CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新  4  类项目将逐步落地,公司有望进入每年  1-2  个高端仿制药获批的节奏。
        引入  NMS  新型  IDH  抑制剂项目,创新协同拉开序幕:公司与  NMS  签署许可协议,引入小分子IDH  抑制剂项目  I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值  4590  万美元,首付款  75万欧元。2020  年之前交付临床前候选化合物。IDH  抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国  FDA已批准两款由  Agios  公司研发的  IDH抑制剂  ivosidenib  及  enasidenib  上市,分别用于治疗  IDH1  基因突变、IDH2  基因突变的  AML  患者。本次公司从  NMS  引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。
        盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,原料药增加新的利润增长点。与  NMS  协同发展拉开序幕,创新药研发实力大增。我们维持公司  2019-2021  年  EPS  分别为  0.94  元、1.19  元和  1.48  元的预测,当前股价对应  2019年  PE  为  32  倍,维持“推荐”评级。  
        风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020  年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前  NMS  已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与  NMS  之间的整合与合作。

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