中银国际-晨会聚焦-190802

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        【医药·重磅深度系列】未来十年为什么看好中国的疫苗产业？:预防性疫苗行业深度报告*强于大市*柴博。未来十年看好中国疫苗产业，投资策略宜相对合适的位置买入并长期持有，选择最优秀的疫苗企业标准有三：重磅品种+技术积累+质控文化，将该标准进行拆解，短期看品种，即看品种的潜在成长性及品种的竞争力如何，长期看企业的技术和工艺积累。
　　一.政策篇：对于疫苗行业的投资特点，我们认为是符合相对合适位置买入并长期持有的策略，国内企业在2005-2006年就已经开始立项研发，通过技术引进及十多年的消化吸收和工艺摸索，目前已经达到相对成熟水平，后续将处于一个成本持续下降的通道，未来5-10年内中国市场更多是国内企业之间的竞争。由于疫苗技术及市场的特性决定了头部效应非常明显，美国疫苗行业具备典型的“二八原则”。中美两国对于疫苗上市具有相似的审批流程和要求，不同之处在于美国拥有更为完善的日常检查机制和上市后监控体系。
　　二.市场篇&技术篇：疫苗行业无论从全球市场还是公司角度都是品种驱动型，几乎所有的“重磅炸弹”都来自GPSM四大巨头。疫苗的消费属性不同于药品，一些重磅药品需要终生服药，因此价格敏感度会更高，随着价格下降其渗透率会提升、产品生命周期会延长。国民营企业涉足疫苗行业是在20世纪90年代，这些企业在2005-2006年开始立项多糖结合或多联疫苗的研发，通过技术引进及十多年的消化吸收和工艺摸索，目前已经达到相对成熟水平，后续将处于一个成本持续下降的通道。此外，国际巨头的产品都是面向全球市场，而国内企业的产品基本面向大陆市场，因此从生产规模、价格和销售能力三个方面，国内企业均处于优势地位。推荐康泰生物（300601）、智飞生物（300122）和沃森生物（300142），并建议重点关注港股上市公司康希诺生物（6185.HK）。
　　三.品种篇（一）：肺炎球菌疫苗方面：从药物经济学角度，目前国内PCV13的定价已经达到“非常经济”的水平，是未来5-10年国内儿童的最佳选择，而PPV23由于价格较低更适合中老年人预防肺炎球菌感染。HPV病毒疫苗方面，目前国产疫苗进展最快的为厦门万泰沧海，2价HPV疫苗正在申报上市（适用于9-17岁女性），目前正在拓展适用年龄段相关试验也进入临床III期。其他进度较快的企业有沃森旗下的泽润生物，以及成都和北京生物制品所（临床III期）。
　　四.品种篇（二）：轮状病毒（RV）疫苗方面：目前默克的RotaTeq已在中国上市，其他上市的RV疫苗为2000年获批的兰生所生产的羊株来源（第一代）的单价疫苗，兰生所另一款3价口服基因重配疫苗已在申报上市（第二代），其他进度较快的为武生所的6价口服基因重配疫苗（临床III期）。EV71疫苗方面：目前已经上市的三种EV71疫苗均为全病毒灭活疫苗，而基因工程疫苗仅康泰生物的重组疫苗处于临床Ⅱ期。水痘-带状疱疹病毒（VZV）疫苗方面：目前国内带状疱疹疫苗有5家企业正在研发中，但申报的均为减毒活疫苗（第一代疫苗），其中长春百克和上生所进度最快处于临床II期。H1N1和H3N2流感病毒疫苗：当前的流感疫苗主要分三代，全病毒灭活流感疫苗、灭活裂解疫苗和亚单位疫苗（组分疫苗），其中灭活裂解疫苗由于免疫原性和安全性均较好而占据市场主流。联合疫苗不是几种抗原组分的简单混合，各组分之间会发生化学或物理作用导致各类抗原的免疫原性发生改变，因此联合疫苗最核心的问题是解决各抗原间是否会产生相互影响，其次是保证联合后的成品稳定性。