华融证券-医药行业：高值医用耗材改革方案落地，开启行业整合-190801

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        事件：
        2019  年  7  月  31  日国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》（国办发【2019】37  号）
        完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格
        明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，探索全国范围内跨区域联盟集中采购的模式。我们认为只要是医保覆盖的高值医用耗材均可成为治理对象，2019  年底前首先完成取消医用耗材加成，2020  年底前启动高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台。
        规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用
        2019  年底前严格医疗卫生行业管理责任落实，完善医疗机构自我管理，对高值医用耗材的手术管理等临床应用管理，纳入公立医疗机构绩效考核评价体系，完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制。我们认为，高值医用耗材由于定价高、利润高、回扣高等特点，导致很多医疗机构过度使用，给医保支付增加了压力，同时也给患者带来不必要的负担。规范医疗服务机构的行为是大势所趋，医生行医是医德在先，其次才是临床经验与技术，医疗机构自我管理与自查是必须的。
        健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为
        2019  年底完善质量管理，严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。建立医疗机构医用耗材残次率报告系统，开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。2020  年底前加强流通管理，通过“两票制”减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为的公开透明化。
        投资建议
        国家拿反映强烈、影响较大的高值医用耗材行业为集采切入点，并可解决医保支付压力，一举两得。这一政策有利于高值医用耗材行业规范化发展，降低耗材价格虚高的问题，有利于资源向龙头企业聚集，提高行业集中度。拥有核心研发实力、不断推出新产品进行迭代的公司将从中受益，且进口替代是趋势，国产企业可适当改变策略以取胜。
        风险提示
        政策执行不达预期，政策随着实际情况发生变化等。