国金证券-百济神州-6160.HK-BTK新药数据较好，PD~1国内获批在即-190806

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        事件
        6  月，公司在欧洲血液学协会年会上公布  Zanubrutinib  临床数据，数据较好，期待即将发布在华氏巨球蛋白血症适应症与  Ibrutinib  头对头数据。
        评论
        Zanubrutinib  有望下半年公布重磅临床数据，现有数据喜人有望成为BIC：公司在第  24  届欧洲血液学协会(EHA)上首次公开  ASPEN  三期临床数据。ASPEN  研究当中，包含了携带  MYD88  野生基因型的  WM  患者亚组临床数据，该临床研究中共有  26  位  MYD88  野生基因型患者，其中  5  位初治患者和21  位复发/难治患者，都接受公司  Zanubrutinib  治疗。另外，数据显示该品种的  ORR  约  80.8%，主要缓解率达  54%，包括  23%的非常好的部分缓解。下半年，公司有望发布在  WM  适应症与  Ibrutinib  的重磅头对头临床数据。
        Tislelizumab（PD-1）有望下半年国内获批上市，期待大适应症进展：公司  Tislelizumab（PD-1）目前处于申报生产阶段，有望下半年获批上市，申报适应症为  R/R  cHL  和二线尿路上皮癌。我们复盘海外  PD-1  销售历史发现，决定  PD-1  销售额的驱动因素主要是一线大癌种的获批放量，目前公司在肺癌、肝癌、以及食管胃癌领域进展较快，有望明后年斩获大适应症获批上市。另外，Tislelizumab  海外权益全部收回，海外市场值得期待。
        预计未来研发投入稳步增长管线丰富，较多联合用药组合可能性值得期待：公司目前除了进展较快的  Tislelizumab、Zanubrutinib、Pamiparib外，还有  PD-L1、TIM3、VEGF、HER2  双抗等新药品种处于临床较早期阶段。由于海外临床成本较高，公司核心品种海外临床开展较为丰富，公司研发投入整体较多，预计未来有望稳定增长。另外，公司在研管线当中，有较多联合用药组合可能性，有望为公司带来更多重磅临床数据，例如  PD-1  联合  BTK、PD-1  联合  PARP  等，公司未来值得期待。
        盈利预测与估值：
        公司是一家尚未盈利的抗肿瘤创新型制药企业，预计未来三年营业收入约3.1/6.4/12  亿美元。我们通过  DCF  的估值方法对公司进行估值定价，我们认为公司合理估值约  80-100  亿美金。
        风险提示：
        在研品种国内/海外临床试验存在不确定性；上市后药物商业化及销售存在不确定性；海外合作销售存在不确定性；政府对新药审批存在不确定性。