安信证券-复宏汉霖拟登陆港股:获得中国首个生物类似药的创新医药企业-190802

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■事件:香港联交所官网显示:复宏汉霖于2019年7月6日更新招股书。复宏汉霖于2010年在上海成立,为复星医药子公司,专注于生物医药。目前拥有超过100名临床及医学事务人员。公司2018年12月招股书显示,公司已在不同司法权区设计及进行或正在进行超过15项临床试验,目前该数据已增至18项;公司前期已在6个不同司法权区同时进行10项临床试验,目前该数据已增至12项。
■中国预计销售收入最高的五大生物类似药中,公司正在开发或已开发其中四种作为公司的核心产品:根据弗若斯特沙利文报告,2022年至2030年中国预计销售收入最高的五大生物类似药分别为贝伐珠单抗(转移性结直肠癌)、依那西普、曲妥珠单抗( HER2阳性的转移性乳腺癌)、利妥昔单抗(非霍奇金淋巴瘤)、阿达木单抗(斑块状银屑病等)。除依那西普外,公司正在开发或已开发其中四种作为公司的核心产品,其中利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)为中国首个根据生物类似药指导原则批准上市的生物类似药。公司产品管线丰富,除生物类似物在研产品外,公司还有多项生物创新药在研产品。
■中国生物药及生物类似药有较大发展空间:根据弗若斯特沙利文报告,2020年公司三种接近商业化的候选生物类似药连同HLX01(汉利康)在中国的预计总市场规模将达到人民币167亿元(利妥昔单抗市场对应43亿元、曲妥珠单抗市场对应53亿元、阿达木单抗市场对应14亿元、贝伐珠单抗市场对应57亿元)。
■单抗(单克隆抗体)是整个生物药物市场中最大的子市场,且占比逐年提升:根据弗若斯特沙利文报告,2017年单抗占整个生物药物市场销售收入的43.2%,2018年该占比提升至55%。2018年单抗(包括融合蛋白)的全球销售收入为1,448亿美元,同比增长39.5%。自身免疫疾病及肿瘤是单抗两个最大的治疗领域,分别占单抗总市场的约48.7%及34.5%。
■公司预期于可见未来会继续产生亏损:公司于2019年2月获得首个药品HLX01(汉利康)的监管批准并开始将其商业化,由于公司于2019年5月开始HLX01(汉利康)的商业化销售,公司预期销售成本将大幅增加。公司招股书表示:于2019年3月31日,录得母公司拥有人应占的累计亏损为人民币10.80亿元;公司预期于可见未来会继续产生亏损。
■风险提示:竞争风险,研发风险,政策风险