天风证券-微创医疗-0853.HK-产品商业化和研发稳步推进,凸显平台优势-210920

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事件:2021年8月30日公司发布半年报业绩:2021年上半年公司实现营业收入3.85亿美元,同比增长17.7%(剔除汇率影响);毛利润为2.48亿美元,同比增长13.80%,净利润为-1.15亿美元。 孵化板块业绩实现高增长,持续推进国际化布局公司2021年上半年收入3.85亿美元,同比增长17.7%。 分业务板块看,集采相关的支架和骨科产品逐步向海外拓展,孵化板块业绩逐步兑现:1)心血管业务方面,持续推进海外市场的推广,2021年上半年公司实现收入66.8百万美元,同比下降29.9%,主要是中国冠脉支架带量采购导致支架价格下降带动收入下滑。 冠脉支架集采,公司产品的市场份额第一,一方面两款支架Firebird2和FirekingfisherTM为中标产品,中标量占全市场第一。 另一方面产品覆盖医院进一步增加,截止2021年上半年公司的药物洗脱支架覆盖超过2700家医院,其中Firebird2新增555家医院、Firehawk新增覆盖98家医院。 且中国冠脉支架集采加速公司海外商业化的进程,2021年上半年公司海外支架销售收入7.1百万美元,同比增长8.4%,新增9个国家获批上市,目前已累计在33个国家获批上市,其中Firehawk?Liberty支架进入韩国、白俄罗斯、土耳其等国家的医保。 未来公司海外市场持续放量。 2)骨科业务方面,海内外均维持较高增长,2021年上半年公司实现收入1.10亿美元,同比增长22.9%,主要是由于骨科手术量提升,凭借产品优势逐渐放量。 其中中国收入15.1百万美元,同比增长37.5%,关节收入同比增长116.9%。 在海外收入95百万美元,同比增长20.9%,其中法国同比增长34.2%,日本同比增长15.1%。 3)心律管理业务方面,国内增速大幅提升,2021年上半年公司实现收入108.3百万美元,同比增长20.0%。 其中海外收入102.3百万美元,同比增长17.3%,未来随着新产品起搏器和除颤设备获得欧盟CE认证,海外市场维持高增速。 在国内,公司实现6百万美元的收入,同比增长95%,其中国产起搏器收入同比增长116%,新增覆盖134家医院,累计进入584家医院销售,品牌影响力逐渐提升,带动市占率进一步提升。 4)大动脉和外周血管介入方面,新产品快速入院实现收入贡献,2021年上半年公司收入55.8百万美元,同比增长68.6%,主要由于主动脉支架稳步增长和2020年上市的新产品ReewarmPTX药物球囊扩张导管快速入院。 目前Reewarm已进入在超过250家医院销售,胸主动脉覆膜支架已覆盖超过250家,Castor?单分支胸主动脉支架已覆盖600家医院。 5)神经介入产品方面,血管重建装置持续提升渗透率,新产品逐渐获批上市,2021年上半年公司实现收入25.4百万美元,同比增长114.5%,主要受益于产品快速放量,一方面原有产品血管重建装置通过分级推广的策略渗透到各级医院,新增覆盖110家医院,累计进院475家。 另一方面弹簧圈等新产品于2020年获批上市,2021年开始放量。 并且公司战略投资以色列神经血管介入器械的公司RapidMedical,推进神经介入产品线的合作和布局。 6)心脏瓣膜业务方面,TAVR业务进入快速增长阶段,2021年上半年公司实现收入13.4百万美元,同比增长121.8%,毛利率提升11bp至55.1%,主要由于VitaFlow主动脉瓣膜进院被认可,新增进入80家医院,前20的TAVR手术医院已覆盖19家。 新产品二代可回收主动脉瓣膜于2021年8月31日获批上市,带来新的业绩增长点。 中长期上看,公司瓣膜管线丰富,第三代TAVR自膨瓣膜、球扩瓣膜和5款二尖瓣介入产品正处于研发阶段。 7)手术机器人业务方面,产品获批上市,进入商业化推广阶段,公司是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺手术产品组合的企业。 2021年上半年公司自研究的DFVision?三维电子腹腔镜获批上市,图迈?Toumai?腔镜手术机器人和鸿鹄?骨科手术导航定位系统均已递交注册申请。 8)外科业务方面,产品陆续在海外获批上市,2021年上半年公司实现收入2.3百万美元,同比下降1.6%,其中吸引管获得欧盟CE认证,动脉插管和静脉插管在埃及获批上市,动脉微栓过滤器和静脉插管在哥伦比亚获批上市。 随着公司产品在海外各国获批上市,出海进入新时期。 研发驱动型公司,多产品管线布局公司注重研发创新,2021年上半年研发投入1.17亿美元,同比增长60.80%,其中7款产品在中国获批上市,2款产品获得美国FDA批准,14款产品获得欧盟CE认证,21款产品进入审批绿色通道。 公司一方面布局新兴业务板块,包括非血管介入、运动医学、辅助生殖、康复医疗等领域。 另一方面公司推进现有8大产品管线的产品持续迭代,包括心血管介入产品线的生物可吸收支架、药物洗脱支架迭代产品等,骨科业务的膝关节翻修治疗产品等,神经介入业务的取栓支架等。 盈利预测:微创医疗作为医疗器械领域的领航者,孵化的业务有望维持高增长,预计公司2021-2023年收入分别为7.97、10.25和13.64亿美元,同比增长22.84%、28.67%和33.01%,维持“持有”评级。 风险提示:产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、研发不及预期、外汇波动的风险。