国盛证券-君实生物-688180-中和抗体适应症扩大，ESMO结果亮眼，《自然~医学》封面推荐-210921

《国盛证券-君实生物-688180-中和抗体适应症扩大，ESMO结果亮眼，《自然~医学》封面推荐-210921（7页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国盛证券-君实生物-688180-中和抗体适应症扩大，ESMO结果亮眼，《自然~医学》封面推荐-210921（7页）.pdf（7页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

事件：近期君实研发进展较多。

2021年9月17日，公司全球合作伙伴礼来制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）1400mg和巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）700mg双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定人群的暴露后预防（PEP），防止新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染。

2021年9月16日，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗携11项最新研究集中亮相2021年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的三期临床试验（JUPITER-06研究）结果于18日以Minioral形式首次公布，显著改善患者的生存获益，有望成为该领域新的标准治疗方案。

9月15日，由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究（JUPITER-02研究）成果以封面推荐形式刊登在SCI影响因子排名前20位的国际顶尖期刊《自然医学》杂志（NatureMedicine，影响因子：53.440）。

礼来/君实双抗体疗法新增授权暴露后预防，国际化发展持续加速。

Etesevimab联合Bamlanivimab双抗体疗法不仅对变异毒株中和活性优异，最新研究结果显示可有效防止特定人群暴露后新冠病毒感染，具有重大临床应用意义。

美国FDA已授权双抗体疗法用于特定人群暴露后预防，并追加购买38.8万剂Etesevimab，为公司带来持续业绩收入。

双抗体疗法应用范围不断扩大，防治结合助力全球疫情防控，充分体现了公司全生命周期开发平台的卓越价值，推动公司实现持续的国际化发展。

特瑞普利单抗一线治疗ESCC创造总生存期新纪录，研究成果收获国际认可。

JUPITER-06研究显示，特瑞普利单抗联合TP化疗延长晚期或转移性食管鳞癌患者生存期达6个月，无论PD-L1表达如何均可改善生存获益。

特瑞普利单抗为ESCC一线疗法带来更优效的临床治疗方案，正不断实现由后线治疗向一线疗法的推进。

靓丽的结果为全球申报夯实基础，该适应症在华上市申请已获NMPA受理，我们预计美国BLA也即将启动。

特瑞普利单抗不断拓展大适应症应用，在癌种上广泛覆盖，在治疗阶段中全线贯穿，在发展区域上放眼国际，持续实现在肿瘤免疫治疗中的最全面应用。

《自然-医学》封面推荐，体现君实临床研究实力。

这是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。

JUPITER-02研究也是ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。

盈利预测及投资评级。

预计公司2021-2023年收入分别可达35.09亿元、32.13、43.09亿元，同比增长分别为120%、-8.4%、34.1%；归母净利润分别为1.42亿元、1.12亿元以及1.88亿元，对应EPS分别为0.16、0.12以及0.21元，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；中和抗体需求下降的风险。