国盛证券-医药生物行业创新药周报：窥一斑知全豹，由跨国药企研发透视创新药趋势-210921

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我们前期已经通过周报、电话会纪要等梳理了海外17家药企的中报情况及销售数据，本周我们聚焦17家海外龙头药企，全面梳理公开披露的处于临床开发阶段药物候选物及产品管线。

通过对千余项临床试验的深入剖析，刻画17家跨国药企临床研发格局。

选择最受瞩目的肿瘤、自身免疫、神经系统及COVID-19四大疾病领域进行系统解读，解析全球新药研发走向。

核心结论概览：按疾病领域，抗肿瘤维持最热门地位，占研发管线总数的46%；免疫炎症、神经系统用药以16%、8%的研发比重进入热度前三；新兴COVID-19用药管线数量显著增加，趋势有待观察；按产品类型，生物药逐渐成为研发趋势，双抗、基因疗法、细胞疗法等研发热度提升；按分子靶点，肿瘤免疫相关标记物成为热门追逐目标，CD3靶向双抗产品百花齐放，BCMA靶向细胞疗法深受期待；肿瘤领域：按适应症来看，血液瘤研发项目在临床研究各阶段比重为25-27%，是最受瞩目的细分领域。

按临床阶段来看，肿瘤免疫疗法在早期研发阶段占比较高，热度持续。

按药物类型来看，小分子靶向药、单抗发展较为成熟，在研分子数量较多，且发展阶段偏向中后期；双抗、ADC、细胞疗法、PROTAC、分子胶等新兴技术蓬勃发展，在临床I期占比大幅提升。

分靶点来看，CD3靶向分子数目大幅领先其他靶点，品类多为双特异性抗体；BCMA是血液肿瘤领域重要生物标志物，相关产品侧重于细胞疗法、ADC、双抗等新技术，研发阶段相对靠前。

分公司来看，BMS、阿斯利康、诺华、罗氏组成抗肿瘤研发四大龙头，合计占据肿瘤药研发管线半壁江山。

免疫领域：从适应症来看，类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎是目前自免领域热点市场，赛道拥挤；特应性皮炎市场相对新兴，热度高涨；系统性红斑狼疮药物开发失败率高、难度较大。

由于自免疾病发病机理一直难以阐释透彻，药物开发空间广阔。

从靶点来看，自免药物目前多为生物药，靶标集中于TNF、白介素类。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为贝达药业、众生药业、神州细胞-U、泽璟制药-U、舒泰神。

后5的为博瑞医药、复星医药、键凯科技、前沿生物-U、科伦药业。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为百济神州、云顶新耀-B、腾盛博药-B、加科思、信达生物。

后5的为药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B、嘉和生物-B、德琪医药-B、和铂医药-B。

创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。