浙商证券-普利制药-300630-点评:DNA疫苗研发生产,国际化拓展新增量-210921

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报告导读我们认为,公司在DNA疫苗研发、生产的全流程合作是公司制药升级的良好开端,2022年可能是制剂国际化新阶段。 投资要点事件:DNA疫苗合作研发生产,国际化拓展新增量根据公告,公司近日与Celsion签署了关于DNA疫苗的合作协议,合作内容包括为Celsion相关疫苗品种临床期及商业化批供货。 合作的背景上,“本次合作是双方合作的第二个质粒DNA新药项目,双方第一次合作项目是GEN1,其将编码IL-12的DNA质粒整合到一个独特的纳米颗粒输送系统中”。 我们认为,核酸类药物/疫苗的研发、生产环节非专利Know-how较多,依赖研发、生产团队系统性配合。 从公告披露的合作情况看,公司已经介入核酸类药物/疫苗研发生产全流程,而非之前所认知的仅涉及生产环节;我们看好公司在核酸类创新品种的项目积累,从能力建设上看,合作研发、生产可能是公司制药升级的良好开端。 认知差:市场化、国际化竞争环境下,公司研发、生产积累可能超预期市场化、国际化竞争的制剂出口平台在合规生产、创新研发等领域的积累可能仍有预期差,体现为公司创新药管线推进速度可能超预期、生物药CDMO拓展的质量可能超预期。 我们认为,市场基本认可公司在冻干注射剂剂型领域的优势,我们更关注公司在505b2品种、创新造影剂品种领域的推进,随着安庆原料药厂区陆续投产、海南厂区审计推进,国际化拓展有望进入快车道。 盈利预测及估值我们预计公司2021-2023年EPS分别为1.26、1.67、2.25元/股,2021年9月17日收盘价对应2021年36倍PE。 我们认为,基于冻干注射剂合规产能优势和高端制剂能力积累,2022年起有望进入制剂国际化新阶段,大品种、创新品种的合作有望打开成长空间。 综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。 风险提示生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。