西部证券-医药生物行业政策点评：《药品管理法》表决通过，改革创新主线突出-190829

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　　核心结论
　　事件：新修订的《药品管理法》经表决通过，将于2019年12月1日起施行。本次修订是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修订，全面、系统性地对药品管理制度进行了规定，将对我国医药行业产生深远的影响。
　　优化研制和注册环节，推出MAH制度，推动药品创新。本次药品管理法延伸了近几年药审改革的成果，优化临床试验管理制度，建立关联审评审批、优先审评审批、建立附条件审批等制度，优化研发和注册环节，激发企业创新热情。同时推出MAH制度，使上市许可与生产许可分离，进一步鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展，CMO行业作为受托生产方将迎来广阔的成长空间。
　　建立健全药品追溯制度，加大惩罚力度，促进行业健康发展。目前我国已建立起的少数可追溯系统普及性、兼容性和信息共享程度不高，监管难度较大，同时惩罚力度较小，企业违法现象屡禁不止。建立健全的药品追溯制度，加大对违法行为的惩罚力度，将有效降低监管成本，加大企业违法违规成本，行业生态有望得到大幅净化。
　　网售处方药限制放开，“线上线下一致”利好药店龙头。本次药品管理法将网售处方药限制放开，并确立了“线上线下一致”的原则，网售处方药未来有望在严监管的态势下逐步放开，连锁药店龙头拥有大量线下门店以及多元化服务能力，有望借力本次网售处方药放开的政策机遇开启新一轮成长。
　　投资建议：《药品管理法》明确鼓励研发创新，同时进一步加强监管，有利于行业长期健康发展，看好创新药以及上下游的CRO、CMO行业。创新药：恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）、康泰生物（300601.SZ）和沃森生物（300142.SZ）；CRO：药明康德（603259.SH）、泰格医药（300347.SZ）；CMO：凯莱英（002821.SZ）。同时，政策对医药行业仍有较大影响，看好景气度高、政策免疫的零售药店，零售药店：大参林（603233.SH）。
　　风险提示：政策推进低于预期风险；药品降价风险