新时代证券-医药生物行业仿制药集采扩容政策点评：仿制药集采向全国推开符合预期，量价关系决定不同品种出现分化-190901

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　　4+7带量采购品种向其他区域推开符合预期
　　9月1日，上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》，带量采购从原有4+7区域（北京、上海、天津、重庆四个直辖市+沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）向江苏、浙江、安徽、山东、广东等25个地区推开，基本囊括了全国绝大部分省份，品种为4+7第一批试点中标的25个产品，包括阿托伐他汀、氯吡格雷等。本次仿制药带量采购从4+7区域向全国推开，符合此前市场预期，预计2020年开始，集采品种方面将开始扩容到其他通过一致性评价的品种。
　　本次集采量大幅扩容，招标规则发生显著变化
　　首先，从25个地区集采的体量来讲，是此前4+7的采购量的3~5倍，以阿托伐他汀和氯吡格雷为例，先后两次采购量分别为阿托伐他汀（20毫克 6.6亿片VS1.6亿片；10毫克 5.4亿片VS 0.9亿片）、氯吡格雷（75毫克 2.7亿片VS 0.6亿片；25毫克 5.6亿片VS 1.8亿片），因此，本次集采结果的重要性更加重要。
　　从中标规则讲，不同于4+7的最低价独家中标规则，本次采取非独家中标规则，对于申报企业数量超过5家（含）的品种（前提是具有申报资格），根据价格从低到高，选取最低三家企业作为拟中标企业，能够获得首年约定采购量的70%（报价最低的企业具有优先选择供应区域的权利），2家和1家中标的分别能够获得首年约定采购量的60%和50%。此外，本次中标价格有两个最重要的限定：1、申报价不应高于“4+7城市药品集中采购中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格；2、原则上不应高于本企业同品种2019年（截至7月31日）联盟地区省级集中采购最低价。因此，从最终结果看，本次集采的中标价不会高于此前4+7带量采购价，只是采购量更大，企业更有动力以价换量。由于报价采取最低3家企业拟中标的规则，因此，我们判断，在25个集采品种里，有资格报价的企业超过3家（不含3家）将面临巨大压力，25个品种中包括利培酮（4）、艾司西酞普兰（4）、厄贝沙坦（4）、氯吡格雷（4）、阿托伐他汀（5）、头孢呋辛酯（7）、瑞舒伐他汀（7）、蒙脱石散（9）、恩替卡韦（11）、替诺福韦二吡呋酯（11）、氨氯地平（11），我们判断，由于本次集采量极大，上述品种由于竞争激烈，大部分企业都有以价换量的意愿，集采报价有望出现新低。
　　重点标的：另一方面，在申报企业数量不超过3家的品种中，这些企业只需要报价满足不超过4+7集采价格和联盟地区省级集中采购最低价的前提下，中标是相对确定的事，同时有望通过量的扩容实现增长。实际上，我们判断，随着仿制药集采从4+7向全国推开，仿制药领域的优胜劣汰和行业洗牌已经展开，没有申报资格和落标的中小企业将会丢失绝大部分市场。在此逻辑下有望受益的上市公司及品种包括华海药业（赖诺普利、帕罗西汀、氯沙坦、福辛普利）、京新药业（左乙拉西坦）、中国生物制药（吉非替尼、厄贝沙坦氢氯噻嗪）。
　　风险提示：本轮集采品种价格下降幅度有望超出市场预期。