天风证券-绿叶制药-2186.HK-半年报业绩强劲增长,在研管线蓄势待发-190902

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公司半年报业绩靓丽,营业收入同比增长42.1%
公司发布2019年半年报,上半年实现营业收入31.31亿元,同比增长42.1%;实现归母净利润7.67亿元,同比增长36.2%。
四大核心领域持续高增长,主要品种增长有望持续
分业务板块来看,公司上半年肿瘤产品实现收入14.05亿元,同比增长29.0%。估计主要产品力扑素保持较快增长,作为首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品,其作为一线用药写入2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,有力带动该产品销售增长;希美纳作为中国唯一获批用于癌症放射治疗的敏化剂,销量有望进一步提升。消化与代谢产品收入5.52亿元,同比增长17.3%,主要产品贝希(阿卡波糖胶囊)由于竞争格局良好且为独家剂型,估计依然保持稳健增长。心血管系统产品收入4.84亿元,同比增长32.9%,主要产品麦通纳为上半年中国最畅销的七叶皂苷钠产品以及最畅销的国产血管保护类药品,预计其和血脂康均实现两位数增长。中枢神经系统产品6.14亿元,同比增长182.6%,主要产品思瑞康为中国精神分裂诊疗领域的第四大产品及第一大富马酸喹硫平的产品,市场份额有望进一步提升。
在研品种储备丰富,利培酮有望成首个在美获批国产创新制剂
公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比增加30.6%。公司研发由四个平台组成:长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物,此外还通过建立广泛合作开发单抗及细胞治疗领域。目前,公司在中国拥有41种在研产品,包括16种肿瘤科产品、8种心血管与代谢产品以及15种中枢神经系统产品,在美国、欧洲和日本拥有10种在研产品。
研发进展方面,利斯的明单日透皮贴剂已于7月在德国获批上市,并即将在中国上市。利斯的明多日贴片已在德国完成针对治疗老年性痴呆的关键性试验;盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)、注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在日本提交临床申请及进入I期临床试验;抗体融合蛋白眼用注射液(LY09004)于3月获批可在中国开展临床试验;盐酸普拉克索缓释片在中国的上市申请已被受理;此外,另有四个生物类似药项目已在中国开展临床试验,其中LY01008和LY06006的III期临床进展顺利;阿卡波糖胶囊已于6月获通过仿制药一致性评价,未来有望放量增长。
公司备受关注的自主研发创新药——利培酮缓释微球Rykindo?,已向美国FDA申报新药申请(NDA)并获受理,预计有望于2019年至2020年在美国和中国先后上市,与此同时,该药在欧盟和其他新兴国家或地区的注册也在同步顺利推进中。值得一提的是,其有望成为我国首个在美获批上市的创新药,具有重要意义。
积极开展品种引进或授权,丰富产品组合有望产生协调效应
除了自主研发,公司亦积极开展品种引进或授权。公司与AstraZeneca于1月订立协议授予其血脂康胶囊在中国的独家推广权。除了中国大陆地区以外,AstraZeneca还获权在新加坡独家推广该药品,加速推动血脂康的国际化进程。预计血脂康胶囊在未来十年有望保持两位数的年复合增长率,此举亦有望增强公司和AstraZeneca间更紧密的合作关系,促进彼此未来的业务发展。此外,公司与全球领先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre?(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议。此举将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品线,并发挥其在中国大陆强大的肿瘤销售能力。Zepsyre?已被美国FDA授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格,且临床二期单药试验结果的研究摘要已入选本年度“ASCO最佳”,有望成为肿瘤板块的业绩增长点。
研发与合作并行,有望步入快速增长新阶段
公司凭借创新产品具竞争优势的定位、强大的在研产品储备、良好的研发实力与市场营销网络,以及其履行策略性收购的能力,具备进入快速增长新阶段的优势。我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为16.05(+23.1%)、19.49(21.4%)、24.01(23.2%)亿元,维持“增持”评级。
风险提示:新药研发的不确定性风险;行业政策变化及产品降价的风险;同类产品的市场竞争风险