民生证券-民生医药外包行业周报:创新药临床数据表现靓丽,关注产业链机遇-190923

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报告摘要:
本周医药外包板块表现:国产创新药临床数据表现靓丽,外包产业链持续受益
本周医药外包板块整体上涨2.84%,跑赢中信医药指数1.78个百分点。药石科技、量子生物、药明康德、康龙化成均有较高上涨,涨幅分别为5.7%、5.1%、4.8%和4.5%。亚太药业下跌最多,跌幅为2.4%。
我们认为,9月份随着世界肺癌大会(WCLC)和全国肿瘤学大会(CSCO)的召开,多个国产创新药临床数据靓丽,一定程度上提振了创新药的信心,也保障了创新药产业链的景气度。因此药明康德、药石科技等创新药研发产业链相关公司将较大程度受益,可能是驱动股价上涨因素之一。
公司估值水平持续分化,泰格医药、昭衍新药、康龙化成估值最高,2019年PE分别为67倍、66倍和62倍,而CMO领域企业凯莱英、九洲药业、博腾股份估值相对较低,2019年PE分别为46倍、38倍、53倍(康龙化成、昭衍新药、泰格医药、药明康德、凯莱英为预测值,其余为WIND一致预测)。
我们的观点是:中国市场红利是当下国内医药外包行业的主驱动力,对相关公司的弹性差异表现为公司估值的差异,短中期我们更看好明显受益国内红利的弹性公司。
行业景气度变量跟踪:投融资相对稳定,创新药IND景气度持续
2019H1投融资缓慢恢复,维持较高的景气度。根据PE/VC库(WIND)显示,从生物科技/制药领域投融资项目数及总金额来看,2019年上半年景气度相比去年下半年来的下滑趋势有所恢复,其中2月、5月单月为上半年投融资金额高点。2019年前8个月,投融资总金额319.5亿元,同比下降31.0%。8月PE/VC投资事件项目数量共19个,总金额29.6亿元;退出项目共14个,总金额20.29亿元。截至9月22日,9月PE/VC投资事件项目共11个,总金额为9.97亿元,无投资项目退出。6月至8月间,投融资项目及金额保持平稳,我们认为期间制药企业的融资渠道相对稳定;我们预计9月全月投融资可能略有下滑,属于短期波动。
最新IND数据显示,内资创新药申报仍处于高景气阶段,8月达到近期峰值。2019年上半年,国产化学/生物药IND数量自去年下半年的低点恢复,其中1月份为化学/生物药IND申报的高点,2月至5月有所回落,基本保持平稳。2019年前8个月,国内化学药IND数量100个,同比上升20.5%;生物药IND数量79个,同比下降2.5%。8月国内化学药IND数量19个,生物药IND数量13个,达到2019年来的峰值。截至9月22日,9月国内化学药IND数量5个,生物药IND数量2个。我们预计9月全月IND数量可能环比出现较大回落,但属于短期波动,并不影响创新药研发的高景气度仍然持续的判断。
2019年前8个月,进口药IND同样延续了快速增长的趋势。2019年前8个月,进口化学/生物新药IND数量同比去年出现较大程度上升,进口化学药IND数量64个,同比上升128.6%,进口生物药IND数量54个,同比上升285.7%。8月新增进口化学药IND数量10个,生物药IND数量9个,同样处于IND申报的高景气阶段。截至9月22日,9月新增进口化学药IND数量3个,生物药IND数量10个,我们预计本月进口IND数量可能略有回落。我们认为,逐渐放开对海外创新药在中国进行临床试验的申报审批是大势所趋。国际多中心临床试验(MRCT)的数量及占比也将持续上升,对医药外包市场面对的需求市场的放大,是明显的增量。
全球创新药投融资事件
1)生物技术公司IGMBiosciences正式登陆纳斯达克,IPO融资1.75亿美元;2)葛兰素史克收购生物制药公司Sitari Pharmaceuticals,引进麦胶性肠病治疗药物;3)博雅辑因完成8150万Pre-B2轮融资,启动新的异体T细胞癌症疗法研发合作;4)Inotrem完成3900万欧元B轮融资,开发慢性炎症免疫疗法;5)生物技术公司Trucode Gene Repair完成3400万美元融资,研发三重基因编辑技术;6)Insilico Medicine完成3700万美元B轮融资,瞄准人工智能药物开发,药明康德曾参投;7)Nkarta公司完成B轮1.14亿美元融资,推进NK细胞疗法临床研究。
投资建议
在创新药研发中国市场红利驱动下,泰格医药、昭衍新药业绩最具弹性,持续推荐;药明康德具有较强国际竞争力,目前持续加强其自身业务间的导流,增加客户粘性,业绩确定性强,持续推荐;凯莱英处于能力加速拓展期,业绩高确定性且兼具弹性,持续推荐。
风险提示
行业政策变动;创新药研发景气度下滑;订单短期波动性。