浦银国际-云顶新耀-1952.HK-引进BTK抑制剂,对外合作拓宽管线研发边界-210923

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公司近日与信诺维及中抗制药签订合作协议,云顶新耀获得用于治疗肾脏疾病的创新型BTK抑制剂XNW1011(或称SN1011)。 该药于今年7月完成中国临床I期,安全性和耐受性均良好。 该BD项目为年内落地的第二项BD项目,公司兑现年内BD计划。 此外公司还与加拿大AbCellera达成研发合作协议,将针对多达10种靶点进行研究。 公司管线稳步拓宽,我们维持买入评级,目标价调至93.3港元。 引入用于治疗肾脏疾病的BTK抑制剂XNW1011。 此次引入的XNW1011(或称SN1011)为第三代BTK抑制剂,其于7月在国内完成I期临床,共入组71例健康受试者,剂量爬坡至800mg。 根据临床I期数据,其具备高选择性、优良药物动力学特性、强劲靶点作用及安全性。 作为交易对价,云顶新耀将向信诺维和中抗制药支付:1)预付款:合计支付予信诺维和中抗制药1200万美金预付款(约7750万人民币);2)开发里程碑付款:后续根据II期临床启动、产品获批等关键里程碑事项支付最多不超过1.29亿美元的开发里程碑付款(约8.3亿人民币);3)销售里程碑付款:若XNW1101成功获批上市,云顶新耀还将在销售额净额达到2.5亿美元和达到40亿美元时分别按不同的比例支付最高不超过4.2亿美元销售里程碑付款(约27.1亿人民币);4)特许权使用费:年销售额不超过20亿美元部分最高支付1.8亿美元特许权使用费(约11.6亿人民币,特许权比例约为9%),年销售额超过20亿美元部分将按12%的比例支付特许权使用费(见图表2)。 与AbCellera达成研发合作协议。 未来云顶新耀将与AbCellera合作对多达10种靶点进行研究,初始项目将专注于肿瘤相关靶点。 AbCellera拥有从TrianniMouse?获取全人源化抗体以及使用OrthoMab蛋白工程平台将任意两种抗体合成天然双抗的专有技术平台能力,其后续将由云顶新耀获得研究费用、潜在里程碑费用及特许权使用费。 2H21-2022E关注里程碑事项。 公司未来12个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项,其中较为重磅的有:1)Xerava、Trodelvy获批;2)Nefecon在中国提交治疗IgA肾病的NDA。 (详见报告第3页)重申买入评级,目标价调至93.3港元:我们在模型中加入对此次引入的BTK抑制剂XNW1011估值,并在财务预测中反应此次licensed-in项目预付款,维持其余药物销售预测,目标价调升至93.3港元。 重申公司“买入”评级。 投资风险:Xerava及Trodelvy销售未如预期;临床和商业化延误。