山西证券-医药行业周报：重磅技术文件发布，注射剂一致性评价有望提速-191020

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　　市场回顾
　　本周医药生物行业上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.82个百分点，在28个申万一级行业中排名第2。除医药商业与化学原料药分别下跌0.37%与1.34%外其余所有医药子板块均上涨，生物制品涨幅最大，上涨1.69%。截至2019年10月18日，申万一级医药行业PE（TTM）为36.57倍，相对沪深300最新溢价率为303%。
　　核心观点
　　本周A股连续四日下行，申万一级行业普遍下跌，传媒领涨两市，医药生物板块再现防御属性，表现活跃。多家公司已发布三季度业绩预告，行业分化明显，建议关注业绩持续稳步高增长的个股，如我武生物等。
　　15日，药监局发布注射剂一致性评价重磅技术文件，注射剂一致性评价相对口服制剂难度较大，此次文件是2017年末至今首次专门针对注射剂一致性评价发布的技术文件，文件从从参比制剂到处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等方面均明确了技术要求，文件的发布有望提速注射剂一致性评价工作，建议投资者关注评价品种多，进度快，市场占有率有望得到快速及大幅提升的相关受益标的，如优质龙头科伦药业、恒瑞医药等。
　　行业要闻
　　注射剂一致性评价重磅文件发布
　　最新版国家药品不良反应报告发布
　　《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿
　　医院用药金额最高药品类别生变
　　风险提示
　　行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险。