安信证券-新三板策略报告：科创板申报企业或将迎来首家人用疫苗公司？-191022

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　　■事件：港股无利润医药公司康希诺生物-B于10月14日发布《建议A股发行及在上交所科创板上市及其他附加决议案》等公告。康希诺生物公告显示：康希诺生物董事会宣布，于2019年10月11日举行的董事会会议上，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于24,800,000股A股，以及建议向上海证券交易所申请批准A股在上交所科创板上市及买卖。
　　■目前科创板申报企业中暂时没有主营人用疫苗的企业：目前科创板申报企业中，仅申联生物、科前生物主营疫苗，但均为兽用疫苗企业。康希诺生物目前的主营产品管线为人用疫苗。若康希诺生物按其公告指引申报科创板，则康希诺有望成为首家申报科创板的人用疫苗公司。
　　■康希诺生物产品管线丰富：公司正为12个疾病领域研发15种在研疫苗。除了公司预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三项临近商业化疫苗产品之外，公司有六种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段。公司亦有六种临床前在研疫苗，包括一种在研联合疫苗。
　　■康希诺生物的Ad5-EBOV是中国第一种获批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗：自1976年首次发现埃博拉病例以来，于2017年之前，已发生21次疫情爆发（确诊病例超过30例为爆发）疫情主要集中在非洲国家。2014年的埃博拉病毒爆发是历史上最严重的疫情爆发，共有11,373人死亡。公司的Ad5-EBOV于2017年10月在中国获得新药申请批准，仅可作应急使用及国家储备。目前，世界上只有两种埃博拉病毒疫苗获批准。短期来看，康希诺生物的埃博拉疫苗销售在无相关疫情的时期预计无显着增长，但是可以从侧面说明康希诺生物的技术实力。
　　■康希诺生物的脑膜炎球菌结合疫苗（MCV）进度已临近商业化：公司正在同时研发两种临近商业化的在研MCV。公司于2019年1月为在研双价MCV（MCV2）提交新药申请，并预期于2019年年内为在研四价MCV（MCV4）提交新药申请。我国至今还没有MCV4获批上市，但在临床试验中有一些在研MCV4。公司是在研MCV4达到III期临床试验的两家公司之一。中国脑膜炎球菌疫苗市场预计将由2017年的21亿元人民币增长至2030年的69亿元人民币，年均复合增长率为9.7%，主要受MCV产品的销售不断增长所推动。
　　■康希诺生物2018年亏损约1.38亿元。于截至2016年、2017年及2018年12月31日止年度，公司分别录得净亏损49.9百万元人民币、64.5百万元人民币及138.3百万元人民币。迄今为止，公司尚未从销售获批准的疫苗产品中获得任何收入。公司在未来几年内产生重大收入的能力主要取决于该等在研疫苗的成功监管批准、制造、营销和商业化，而该等因素存在重大不确定性。
　　■风险提示：竞争风险、研发风险、与公司的财务前景有关的风险