西南证券-医药行业创新药周报：2021年9月第四周创新药周报-210927

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A股和港股创新药板块本周走势2021年9月第四周，陆港两药地创新板块共计12支个股上涨，29支个股下跌。

其中涨幅前三为华领医药-B（+14.79%）、信达生物（+9.10%）、嘉和生物-B（+9.02%）。

跌幅前三为开拓药业-B（-32.05%）、百济神州（-17.23%）、德琪医药-B（-13.64%）。

本周A股创新药板块上涨5.17%，跑赢沪深300指数5.33pp，生物医药下跌0.72%。

近6个月A股创新药累计下跌24.97%，跑输沪深300指数21.35pp，生物医药累计上涨3.15%。

本周港股创新药板块下跌1.99%，跑赢恒生指数0.93pp，恒生医疗保健下跌3.05%。

近6个月港股创新药累计下跌20.41%，跑输恒生指数5.19pp，恒生医疗保健累计下跌8.19%。

国内重点创新药进展9月国内共有9款新药获批上市。

本周国内无新药获批。

海外重点创新药进展9月海外共有8款新药获批上市。

本周有1项NDA获FDA批准，为INCYTECORP的RUXOLITINIB，可用于治疗慢性髓系白血病等疾病。

两项BLA获FDA批准，分别为SAMSUNGBIOEPISCOLTD的RANIBIZUMAB-NUNA，用于治疗视网膜血管疾病；以及SEAGEN的TISOTUMABVEDOTIN-TFTV，用于治疗宫颈癌、卵巢癌。

本周公布的优秀临床结果本周公布的重要临床试验结果包括：1）安洛替尼联合伊立替康或多西他赛在一线治疗后6个月内复发的小细胞肺癌中继续显示出良好的疗效和可控的毒性。

2）紫杉醇和顺铂联合安洛替尼作为晚期食管鳞癌的一线治疗方案显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性。

3）特瑞普利单抗联合紫杉醇作为晚期GC的二线治疗，在最佳总体缓解评估中，1/7患者观察到确认的部分缓解(PR)，4/7患者观察到疾病稳定(SD)。

ORR为14.2%，DCR为71.4%。

4）PD-L1/TGFβ双特异性抗体SHR-1701在经治的r/rGCpts中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成14起重点交易，披露金额的重点交易有1起。

深圳信立泰药业股份有限公司获得“DD01”独家许可权，公司根据产品研发进展，以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过2700万美元，根据年度净销售额按一定比例支付D&D销售分成。

风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。