财通证券-医药行业“药”倾听市场的声音第九十八期:注射剂一致性评价将加速行业洗牌-191025

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投资要点:
注射剂一致性评价政策法规出台将加速行业进化
上周市场最关心的莫过于注射剂一致性评价,药审中心受理量已经超过四百余个,涉及超过一百个品种,化药注射剂市场规模超过六千亿,这是大企业必争之地。目前科伦、齐鲁、中国生物制药、恒瑞和扬子江等申报数量居前。市场普遍认为,注射剂一致性评价的出台将加速行业的新一轮洗牌。投资的路径:第一,普通的注射剂,国内制药大企业如齐鲁等将以规模致胜,通过并购或者合作获得上游原料药,自己负者申报和医保准入、市场准入等。第二,原料药优势企业将守住自己的阵地扩展产业链,向下游进军,以给转型升级腾出时间和空间,如健友股份、金城医药和司太立等。第一与第二点,无论欧美转报如普利制药或者国内申报与否,这不关键,关键的是国内通过认证的时间要最快,毕竟大的市场是在国内。第三,创新制剂,或者称为高难仿制药,药用辅料复杂,申报难度大,如美国《Hatch-Waxman法案》的505(b)(2)类产品,如脂质体、微球和纳米给药技术等,在全球范围内仍然不能简单定义为仿制药,这一类还是有核心竞争壁垒的产品。从市场推荐的公司来看,公认的是山东药玻,药用包材从低硼硅转向中硼硅最大的受益企业。
市场认为应继续持有医药核心资产,最大的关键词是创新与消费
从三季报主要核心资产的业绩上来看,如恒瑞医药、爱尔眼科、泰格医药和长春高新等都是超市场预期,特别是恒瑞医药的收入增速达到了36%,创新驱动、医保准入和强大的营销能力,使得创新药高速增长。医药行业不再是共同成长的年代,也进入供给侧改革关键时期,强者恒强不只是在医药、在其他行业同样适用。所以,在没有新的医药科技生产力出现的时候,市场拥抱细分核心资产的迹象很难松动。在细分领域上,我们最推荐的是CXO行业:中国有强大的临床资源,符合发达国家申报条件的临床资质在增多,申报速度在加快;相对低廉的临床成本;完善的化工产业链。这三点因素使得中国有能力蕴蓄出世界级的大医药服务商。市场推荐差异不大,泰格医药、药明康德和凯莱英的关键字最多,其他有康龙化成、昭衍新药、药石科技、博腾股份和九洲药业等。
风险提示:金融市场系统性风险;带量采购加速的风险