光大证券-微芯生物-688321-2019年三季报点评:西达本胺维持较快增长,创新药研发持续推进-191101

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◆事件:
公司发布2019年三季报,Q1-3实现收入1.29亿元,同比+34.55%;归母净利润0.21亿元,同比+38.41%;扣非归母净利润0.17亿元,同比+642.54%;经营性净现金流-0.39亿元;EPS 0.05元。
◆点评:
业绩同比逐季提速,研发投入持续增长。公司Q1-3单季度营业收入分别为0.25/0.57/0.47亿元,同比-17.77/+35.39/+103.44%;归母净利润0.01/0.16/0.03亿元,同比-69.96/+23.27/+215.36%。Q1业绩负增长的原因主要是增值税率调整导致公司发货放缓,Q2~3发货趋于正常,销售额同比逐季提速,预计西达本胺2019全年销售额接近2亿元。Q1-3公司期间费用率整体控制良好,下降至80.14%(2018年为81.49%);其中研发费用0.40亿元,同比+28.63%,研发费用率31.02%,研发投入持续增长。
西格列他钠提交上市申请,创新药布局持续推进。第二个创新药西格列他钠的NDA于2019/09获得受理,有望2020年获批上市,该药物是全球最早完成III期临床的PPAR全激动剂,降糖效果非劣效于西格列汀,并使脂代谢紊乱(预计占糖尿病人群60%左右)患者有额外获益。另有西达本胺联用依西美坦治疗ER+/PR+乳腺癌的适应症于2018/11提交NDA,并在2019/01获得优先审评,有望于明年获批上市。后续临床研发管线包括西达本胺、西奥罗尼的多个I/II期试验,以及多个候选药物正处于临床前研究中,未来公司将逐步具备围绕肿瘤、代谢、自身免疫等领域的创新药产品集群。
◆盈利预测和估值:
公司是国内少有的有能力研发全新机制药物的创新药企业,管线创新性强、成长空间大。维持预测19-21年归母净利润0.43/0.64/0.95亿元,对应EPS为0.10/0.16/0.23元,同比增长37%/49%/49%,当前股价对应19-21年PE为486/326/219倍。
◆风险提示:
新药研发失败、审批进度不达预期的风险;市场竞争加剧、药品降价超预期的风险;估值过高下调风险。