华泰证券-永太科技-002326-首获FDA认证，制剂项目前景良好-191106

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　　全资子公司永太药业制剂产品获得美国FDA批准
　　永太科技于11月5日发布公告，全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，永太药业向美国FDA申报的瑞舒伐他汀钙片美国仿制药申请获得批准，公司具备在美国销售该产品的资格。我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.47/0.66/0.86元，维持“增持”评级。
　　瑞舒伐他汀市场空间广阔，仿制药获批有助于提升公司品牌影响力
　　瑞舒伐他汀原研药由英国阿斯利康开发，于2003年在美国上市，据IMS数据库，瑞舒伐他汀钙片2017年7月至2018年6月全球销售额约39.78亿美元，其中美国销售额约4.12亿美元，2018年7月至2019年6月全球销售额约34.61亿美元，其中美国销售额约2.95亿美元，是全球畅销的一种治疗高血脂药物。永太药业此次瑞舒伐他汀仿制药ANDA申请获得FDA批准，不仅意味着公司具备在美国市场销售该产品的资格，积极拓展美国市场销售网络，也标志着公司在挑战专利产品领域业务的稳步推进，有助于公司提升品牌形象、提高公司产品竞争力。
　　永太药业制剂项目正式进入收获期
　　永太药业制剂项目此前已于2016年建设完成，并全部转固，2018年11月已获得国内药品GMP证书，通过美国FDA现场检查，但尚未取得批文，因此2018年永太药业实现营收2674万元，净亏损2546万元。此次获得美国FDA批准意味着永太药业制剂项目前期投入基本完毕，开始正式进入收获期，由于前期已计提折旧，预计后续业绩自2020年起有望顺利扭亏为盈。
　　维持“增持”评级
　　我们预计公司2019-2021年EPS分别为0.47/0.66/0.86元，结合可比公司估值水平（2019年23倍PE），考虑到公司业务差异性（可比公司业务比较偏向电子化学品），给予公司2019年21-23倍PE，对应目标价9.87-10.81元，维持“增持”评级。
　　风险提示：新项目投产不及预期风险，原料价格波动风险。