光大证券-恒瑞医药-600276-公告点评：引进干眼症新药，创新平台价值持续变现-191108

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　　事件：
　　公司与德国Novaliq达成协议，引进其干眼症药物CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷）的中国临床开发、生产、销售独家权利。
　　CyclASol是抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行III期临床试验。在美国已经完成的临床试验中，CyclASol展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。
　　NOV03是具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成II期临床，计划2019年底启动III期临床。在美国已经完成的临床试验中，NOV03展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。
　　公司将支付财务付款包括：
　　1)首付款：600万美元+300万美元（如NOV03首个核心专利在中国获得授权则另支付）；
　　2)研发及上市里程碑付款：累计不超过500万美元（CyclASol）+累计不超过700万美元（NOV03）；
　　3)销售里程碑付款：累计不超过5200万美元（CyclASol）+累计不超过9200万美元（NOV03）；
　　4)销售提成：年净销售额的提成比例区间为各自的7%至10%，随年净销售额的增加而梯度性增加。
　　公司将与Novaliq设立联合管理委员会，由双方各自3名代表组成。除非根据约定提前终止，该协议持续到销售提成期（①公司首次商业销售产品起满10年，②许可区域内专利届满或被宣告无效，③许可区域内数据独占期届满，三者中较晚的时点）为止。
　　点评：
　　◆引进干眼症创新药，医药龙头进军眼科
　　根据《干眼临床诊疗专家共识（2013年）》，中国干眼症发病率约21-30%，但就诊率较低，且治疗方案有限，国内最常用的是人工泪液和激素，大多数中重度患者未能获得满意的治疗效果。目前治疗干眼症的环孢素A滴眼液美国上市产品包括艾尔建的Restasis、太阳制药的Cequa，欧洲上市产品包括参天制药的Ikervis，其中Restasis于2018实现全球销售额11.97亿美元。国内暂无治疗干眼症的环孢素A滴眼液上市。CyclASol在II期临床中表现出了优秀的有效性、安全性，与其他环孢素A滴眼液非头对头间接相比拥有疗效好、起效快、耐受性良好的优势。NOV03对患有MGD的DED患者显示出前所未有的体征和症状改善。这两个产品的引进将填补国内空白，公司有望借此进军眼科领域。
　　◆国际化再下一城，创新平台价值持续变现
　　截至目前，公司已从Oncolys、Mycovia、Novaliq三个海外合作伙伴引进4个创新产品的权益，为强大的国内研发团队（超过3000人）和销售团队（超过1.2万人）进一步赋能，使创新平台优势最大化。未来除内生型研发外，公司将逐步将“引进来”与“走出去”相结合，从国内创新逐步走向创新国际化。
　　◆盈利预测、投资评级和估值：
　　公司是中国创新药龙头企业，重磅品种正陆续获批上市、放量，同时创新药在研产品管线丰富，长期空间大。维持19-21年EPS预测为1.20/1.53/2.02元，同比增长30/28/32%，现价对应19-21年PE为76/59/45倍，维持“增持”评级。
　　◆风险提示：
　　药品降价超预期的风险；新品审批进度不达预期；创新药研发失败的风险。