安信证券-键凯科技申请科创板上市：聚乙二醇及其衍生物医药服务商-191113

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　　■事件：2019年11月1日，上海证券交易所发布：《北京键凯科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）》。公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。
　　■聚乙二醇是药物长效化的主流解决方案之一。聚乙二醇无色、无味、无毒、无免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性，精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是可用于人体注射的合成聚合物。聚乙二醇化（PEGylation）是世界先进的药用分子修饰和给药技术。聚乙二醇偶联到药物分子表面时，可改变药物分子的溶解性、形成空间屏障减少酶解，具有减毒、降低免疫原性、延长半衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点。聚乙二醇可制成多种聚乙二醇衍生物。
　　■在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域，公司处于领导地位。键凯科技在聚乙二醇衍生物合成及医药应用方面形成了60项境内外发明专利、48项正在申请的发明专利。键凯科技已支持恒瑞医药、江苏豪森、长春金赛、特宝生物等领军生物制药企业6个聚乙二醇修饰药物中4个的研发和生产。截至2019年6月底，国内共有近30家医药企业已就聚乙二醇修饰药物申报了临床试验，其中19家为公司的客户。
　　■公司主要收入来自聚乙二醇相关产品销售。2016~2018年及2019年上半年公司医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的销售额依次为6,097.93万元、7,424.43万元、9,411.92万元和4,689.74万元，分别占主营业务收入的83.23%、96.31%、93.02%和90.16%，2016年-2018年年均复合增长率24.24%。公司为Covidien（美敦力旗下企业）、Augmenix（波士顿科学旗下企业）、Cardinal Health等国际医药企业提供三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。2018年国外收入占比约55.76%。
　　■公司目前已布局下游产品：公司在研药物产品处于临床早期阶段。公司本次公开发行股票不超过1,500万股，发行后占比不低于25%。拟按标准一申请科创板上市。公司拟募集资金约3.2亿元，主要募投项目为：医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目。
　　■风险提示：研发风险、竞争风险、政策风险、核心技术迭代风险