国盛证券-医药生物行业创新药周报：PD~（L）1竞争加剧，皮下注射再拓疆途-211212

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12月8日，全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达？（恩沃利单抗注射液）首批处方在各省市落地。

恰在同一天，恒瑞医药皮下注射PD-1抗体SHR-1901在药物临床试验登记与信息公示平台网站登记了一项I期临床试验。

PD-(L)1产品的“进阶之战”就此打响。

本周周报，我们通过13张图表详细介绍了全球首款PD-L1皮下注射剂型恩沃利单抗、恒瑞医药第2款PD-1产品，可通过皮下注射给药的SHR-1901，并对目前国内PD-(L)1抑制剂类产品的竞争格局进行了全盘梳理。

作为全球首个上市的皮下注射型PD-L1，恩沃利单抗集康宁杰瑞/思路迪/先声药业三家智慧，纳米剂型实现有效性、安全性、便利性、依从性、普适度的全面突破。

现已全面铺展在结直肠癌、胆道癌、肉瘤、肺癌、尿路上皮癌、肝癌、子宫内膜癌、肾癌等实体瘤方面的应用挖掘，中国、美国、日本等国同步开展研发；歌礼制药对其在乙肝、艾滋病等病毒性疾病中的拓展同样值得期待。

恒瑞医药手握获批适应症最多、年销售额最高的国产PD-1重磅品种卡瑞利珠单抗，继续在剂型创新中优势布局。

SHR-1901现积极启动纳入180例受试者的I期临床试验，有望为PD-1单抗的发展添砖加瓦。

目前，国内已有11款PD-1/PD-L1抗体获批上市，其中国产产品7款，进口产品4款，获批适应症1-8种不等，并在持续扩展当中；另外，超100种PD-1/PD-L1产品已进行临床试验登记，竞争激烈。

单抗、双抗、多抗、小分子抑制剂多模发展，未来PD-(L)1产品领域将百花齐放。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为君实生物-U、丽珠集团、恒瑞医药、艾迪药业、华东医药。

后5的为艾力斯-U、众生药业、前沿生物-U、博瑞医药、科兴制药。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为丽珠医药、翰森制药、先声药业、金斯瑞生物科技、嘉和生物-B。

后5的为百济神州、康诺亚-B、康宁杰瑞制药-B、基石药业-B、沛嘉医疗-B。

本周IPO：南模生物——基因修饰动物筑梦创新创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。