国盛证券-医药生物行业创新药周报:回眸制药宇宙扩张,疫情时代下寻求超越-211010

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一、本周聚焦——2020医药研发年度回顾InformaPharmaIntelligence发布年度医药研发回顾,回溯2020年,无疑是现代医药历史上最为动荡的时期之一,但同时鲜活的医药研发生命力也向我们展示了一个新的、闪闪发光、技术先进的未来。 本周,我们结合24张图表,对全球研发公司、治疗领域、疾病、目标和药物类型的数据进行概括整理,高维度、全方位对全球医药研发情况进行回顾。 管线总数概况:管线总数二十年来呈明显增长趋势,COVID-19对于制药公司研发情况的双面影响至今仍是值得探讨的重要问题。 临床阶段分布:临床前探索居多,中后期管线数量维持稳定。 研发领跑企业:诺华、罗氏稳居榜首,小企业联盟崛起。 大型药企地位稳固,收购合并成为重要扩张手段;按地区来看,全球研发中心仍集中在欧美地区,中国地区研发实力迅速上升;小型制药企业研发力量管线数量贡献明显上升,头部药企拓宽治疗领域关注范围。 全球热门疗法/疾病领域:抗肿瘤免疫疗法占据全球关注度至高点,新冠冲击开辟研发新领域。 抗感染领域关注度迅速上升,肿瘤药研发仍为全球焦点;疫情背景下抗病毒、预防性疫苗热度上升;基因治疗持续发展引关注;新冠治疗探索新老交替,占据总研发管线重要部分;罕见病治疗方案随整体研发规模扩大而增加,但仍存在拓展空间。 重要靶点机理:免疫肿瘤疗法遥遥领先,靶点探索百花齐放。 免疫肿瘤疗法仍占据首位,靶点探索层出不穷,制药生态系统多样化逐步完善。 药物类型归纳:化药占据主导,大分子时代未来可期。 二、医药板块创新药个股行情回顾:本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为华东医药、恒瑞医药、康弘药业、亿帆医药、众生药业。 后5的为键凯科技、复星医药、信立泰、百奥泰-U、海思科。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为德琪医药-B、歌礼制药-B、先声药业、沛嘉医疗-B、信达生物。 后5的为腾盛博药-B、嘉和生物-B、诺诚健华-B、中国生物制药、复星医药。 三、本周IPO——和誉开曼:专注创新差异化小分子肿瘤疗法。 四、创新药行业中长期观点:近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。 我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。 叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。 在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。 国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。 我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。 创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。 我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。 单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。