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富途证券-海外医疗行业板块周报:UVL清单对国内CXO影响有限,辉瑞新冠口服药国内获批-220214

上传日期:2022-02-15 08:00:01 / 研报作者:YINGUE / 分享者:1002694
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行业近况本周行业内的重大事项有:1)UVL清单对国内CXO行业影响有限,关注医药行业上游“关键品”国产化替代;2)辉瑞新冠口服药在国内获批,博腾股份接辉瑞大额订单。

本周观点UVL清单对药明生物等国内CXO行业影响有限,加速医药行业上游“关键品”国产化替代。

2月8日,“联邦公布”网站信息显示,美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单(简称UVL)”,并将在2月8日挂网公开,在这份“未经核实名单(UVL)”中,增加了33家中国单位,对这些实体从美国出口商获取产品实施新的限制,并要求希望与这些中国公司做生意的美国公司进行额外的调查,在这份“未经核实名单(UVL)”中,公司药明生物和药明生物(上海)在列。

根据公司最新电话会议,目前被美国管制的产品有生物反应器的框架、控制器,以及超滤膜包。

公司的上海和无锡短期内暂无新的产能规划,不需要买新的反应器(目前有上百台反应器、能满足剩下的需求);超滤膜包全球有4家供应商,可以采购欧洲其他供应商。

目前市场认为,美国商务部将药明生物列入的只是“未经核实名单”,并不是“实体名单”,因此不需要过度反应,但提醒生物医药行业的关键产品国产化替代要加速,以免被卡脖子,同时也引起了市场对制药上游设备行业关注。

辉瑞新冠口服药在国内获批,博腾股份接辉瑞大额订单,订单额超2021年全年营收。

2月12日,国家药监局发布通告,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

自该药物去年12月22日获得了美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准以后,我们国内仅用了50天,就将其批准进口,创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。

同时,博腾股份也发布公告,博腾收到辉瑞一笔6.81亿美元的大单。

此前,凯莱英接收辉瑞口服新冠药4.81亿美元订单(约30.56亿人民币),这次是博腾股份承接该药物的生产订单6.81亿美元(约43.37亿元),预计超越2021年全年营收。

值得一提的是,Paxlovid已在美国、欧盟、日本等全球多个国家上市,为多国的战略储备药品(保质期三年)。

投资建议受大盘影响,近期生物医药板块股价均有明显回调。

目前医药多个细分板块估值已处于历史低位。

风险提示产品研发失败或上市不及预期;监管批准及商业化进度不及预期。

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