国信证券-远大医药-0512.HK-重大事件快评：Y90树脂微球获批上市，国际化创新再下一城-220214

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事项：2022年2月9日公司发布公告，联营公司Sirtex的SIR-Spheres？钇[90Y]微球注射液获得NMPA颁发的药品注册证书，在中国获批的首个适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

国信医药观点：1）Y90是一款树脂微球的内放射核素产品，主要可应用于原发性肝癌（HCC）及结直肠癌肝转移（mCRC）等肿瘤。

Y90于2002年获得FDA以及EMA批准上市，在50多个国家和地区累计治疗超过12万人次，并获得美国NCCN、欧洲ESMO等多个权威指南推荐。

2）中国年新发肝癌病例近40万例，结直肠癌新发病例数约38万例，其中约30-50%的结直肠癌患者会发生肝转移，多数患者在发现时已处于中晚期，现有治疗方案选择有限，Y90可用于相应患者的姑息治疗和转化治疗。

3）远大医药在2021年完成多个并购/合作项目，涉及精准介入、RDC等领域。

心脑血管精准介入诊疗领域围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个方向进行全方位布局，共拥有9款产品，其中2款已经在国内获批上市，剩余产品有望于2022~2027年陆续在国内获批。

4）风险提示：研发及产品注册不及预期；医保控费超预期；销售推广不及预期；医疗事故风险。

5）投资建议：Y90树脂微球获批上市，国际化创新再下一城。

Y90在国内获批用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗，为相应患者提供了姑息治疗或转化治疗的可能性。

远大医药自2015年以来加速创新转型，已在心脑血管（精准介入）、抗肿瘤（核药、基因疗法和介入治疗）以及抗病毒抗感染三个方向形成了“两弹一星”的创新战略，并分别构建了差异化的管线。

基于2021年上半年公司在疫情恢复下的稳健增长，药物球囊、Y90等创新产品逐步放量，结合Telix投资收益等因素，我们调整2021-23年盈利预测，预计2021-23年归母净利润为21.18/24.11/27.21亿港币（2021-22年前值为19.31/23.60），当前股价（5.75港币）对应PE为9.6/8.5/7.5，维持“买入”评级。