西南证券-医药行业创新药周报:2022年2月第二周创新药周报(附小专题~KRAS靶点药物研发进展)-220213

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A股和港股创新药板块本周走势]2022年2月第二周,陆港两地创新药板块共计19支个股上涨,2支个股持平,26支个股下跌。 其中涨幅前三为开拓药业-B(+24.56%)、先声药业(+7.63%)、歌礼制药-B(+6.65%)。 跌幅前三为和誉-B(-21.81%)、三叶草生物-B(-15.29%)、云顶新耀(-10.39%)。 本周A股创新药板块上涨0.46%,跑输沪深300指数0.82pp,生物医药下跌3.77%。 近6个月A股创新药累计下跌6.04%,跑输沪深300指数3.92pp,生物医药累计下跌27.08%。 本周港股创新药板块上涨0.49%,跑输恒生指数1.36pp,恒生医疗保健下跌4.8%。 近6个月港股创新药累计下跌15.14%,跑输恒生指数3.57pp,恒生医疗保健累计下跌33.81%。 国内重点创新药进展2月国内共有3款新药获批上市。 本周国内有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。 分别为远大医药的联营公司SirtexMedicalPtyLtd的钇[90Y]树脂微球注射液,国光生技的四价流感病毒裂解疫苗,基石药业的艾伏尼布片,葛兰素史克的注射用贝利尤单抗获批一项新适应症,华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗获批一项新适应症,韩美药品的氨氯地平氯沙坦钾片获批一项新适应症。 海外重点创新药进展2月FDA共有3款新药获批上市。 本周暂无新药获批。 本周小专题-KRAS靶点药物研发进展全球共有70个以KRAS为靶点的在研项目,其中1个上市,2个三期,7个二期/一二期,13个一期。 进度最快是安进的sotorasib,于2021年在美国获批上市,适应症为KRASG12C突变、不可切除、晚期和/或复发性非小细胞肺癌的二线治疗。 Sotorasib二期临床结果显示,在大部分为2L治疗的患者中,ORR为37.1%,mPFS为6.8个月,mOS为12.5个月。 国内共有24个KRAS项目在研,包括1个三期,4个一二期,4个一期,其他在临床前。 国内相关上市公司包括:再鼎医药、信达生物、加科思、贝达药业、泽璟制药、君实生物、亚盛医药、诺诚健华、德琪医药、和誉医药。 本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有7起,涉及公司包括ObsEva和Theramex,AKSO和华东医药,Biogen和Xbrane,Amgen和PLEXIUM,MersanaTherapeutics和Johnson&Johnson,SynaffixInks和MacroGenics,BrickellBiotech和CarnaBiosciences。 风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。