国盛证券-医药生物行业创新药周报:罗氏、默克再谱新篇,研发进展日新月异-220213

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本周聚焦:罗氏、默克2021年报要点梳理2022年2月3日,跨国制药公司罗氏、默克相继发布2021财年业绩总结报告。 本周周报,我们对两家公司的2021年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理,复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 罗氏:新上市药品表现亮眼,新冠检测助推业绩增长。 2021FY罗氏总计实现营收628.01亿瑞士法郎,以恒定汇率计算,同比增长9%;调整后净利润180.71亿瑞士法郎,同比增长6%;对应调整后EPS为19.81瑞士法郎。 新冠检测和基础诊断拉动诊断业务板块高速发展,新上市创新药产品表现亮眼,公司整体在大基数上获得了高个位数业绩增长。 默克:K药适应症持续扩张,中国区业绩高速增长。 2021FY公司实现收入487.04亿美元,同比增长16%;调整后净利润为152.82亿美元,同比增长了31%,对应EPS为6.02美元。 2021Q4单季度收入135.21亿美元,同比增长23%;调整后净利润为45.75亿美元,同比增长了81%,对应EPS为1.80美元。 药品业务中,Keytruda(Pembrolizumab,PD-1)支撑52%销售收入,同比增长18%;应用范围不断拓展,获批适应症已达30余个。 疫苗业务中,HPV疫苗产品Gardasil9/Gardasil在Q4迅猛放量,同比增长50%。 重磅产品从COVID-19疫情影响中复苏,中国区业绩占比逐年加重。 医药板块创新药个股行情回顾:本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为信立泰、众生药业、吉贝尔、艾力斯-U、科伦药业。 后5的为君实生物-U、南新制药、凯因科技、艾迪药业、前沿生物-U。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为沛嘉医疗-B、先声药业、三生制药、歌礼制药-B、药明巨诺-B。 后5的为云顶新耀-B、和铂医药-B、百济神州、复星医药、亚盛医药-B。 本周IPO:乐普生物——精耕ADC药物的稀缺性创新龙头创新药行业中长期观点:近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。 我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。 叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。 在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。 国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。 我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。 创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。 我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。 单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。