安信国际-乐普生物~B-2157.HK-点评：强有力研发管线布局，核心产品商业化加速-220211

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报告摘要公司概览乐普生物于2018年1月19日注册成立，是一家专注于肿瘤治疗领域的生物制药企业。

公司成立以来，建立了丰富的产品组合，主要包括3大领域：（1）ADC类药物，自2018年收购上海美雅珂后，获得MRG003、MRG002及MRG001在内的ADC候选药物，并自主开发了MRG004A等，均拥有其全球权利。

（2）免疫抑制剂，分别收购泰州翰中以及泰州奥科控股权益，获得抗PD-1抗体HX008以及LP002。

（3）溶瘤病毒候选药物，2019年向CGOncology公司引进溶瘤病毒产品CG0070及其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利。

乐普生物尚无产品销售收益。

于2019年、2020年及截至2021年8月31日止八个月，经营亏损分别为人民币454.7百万元、人民币520.4百万元及人民币662.2百万元。

绝大部分经营亏损产生自研发开支、行政开支及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产及负债的公允价值变动。

行业状况及前景全球及中美肿瘤药物市场增长强劲，中国2020年肿瘤药物的市场规模为286亿美元，预期2030年达990亿美元；全球2020年肿瘤药物的市场规模为1,503亿美元，预期2030年达4,825亿美元。

2030年，预计全球肿瘤药物市场将以靶向治疗药物和免疫治疗药物为主，就销售收入而言，此两类预计将分别占全球肿瘤药物市场的49.5%和44.0%，而化疗药物预计将占6.6%。

ADC是由抗体和具有生物活性的细胞毒类药物偶联而成的复合分子，与传统的肿瘤治疗相比，具有特异性强、治疗窗口及疗效增强、耐药性降低、协同效应增强、大量潜在患者群等优点。

全球ADC药物市场增长强劲，中国ADC的市场直至2020年才出现，预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元及人民币292亿元的规模，2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。

溶瘤病毒是优先感染并杀死癌细胞的病毒。

溶瘤病毒通过识别和感染靶向肿瘤细胞、肿瘤细胞病毒性溶解、诱导机体系统性的抗肿瘤免疫等步骤实现抗肿瘤效果。

得益于基因工程技术的进步等，中国溶瘤病毒市场规模预计到2030年将增至人民币355亿元。

优势与机遇乐普生物产品管线拥有较强的市场竞争力。

ADC候选药物管线在中国处于领先地位，核心产品包括EGFR靶向ADC药物MRG003、HER2靶向ADC药物MRG002是临床数据优异的、已处于NDA阶段的PD1单抗HX008、临床进度领先的CD20靶向ADC药物MRG001、溶瘤病毒药物CG0070。

乐普生物研发能力卓越。

拥有ADC平台、抗体发现平台、分析开发平台三大核心技术平台；拥有中美双研发中心，200多名研发员工占员工总人数47.3%；共计取得55项授权专利及74项申请中专利。

乐普生物已建立商业化生产基地。

北京建设2000L抗体生产线已投入使用并在建一条200L溶瘤病毒药物生产线；上海生物园打造12,000L的生物医药生产中心。

乐普生物拥有明星投资机构。

已获得包括平安、阳光人寿、国投创合、上海生物医药基金等多家知名医疗投资基金和投资机构认可。

弱项与风险临床进展及产品上市不及预期；行业竞争加剧发行所得款用途公司拟全球发售12687.6万股股份，其中香港发售股份1268.8万股，国际发售股份11418.8万股，另有15%超额配股权，每股发行价6.87-7.38港元，每手买卖单位1000股，预计将于2022年2月23日上市。

预计此次发售获得净款项约804.2百万港元，拟用于以下用途：（1）约5.51亿港元用于MRG003、MRG002、HX008、LP002等核心产品。

（a）约1.55亿港元用于MRG003的临床开发和注册，0.30亿港元用于为MGR003生产投资；（b）约1.50亿港元用于MRG002的临床开发和注册，0.27亿港元用于为MGR003生产投资；（c）约0.60亿港元用于HX008的临床开发和注册，0.50亿港元用于为HX008生产投资，0.20亿港元用于为HX008商业化投资（包括营销及销售活动）；（d）约0.10亿港元用于LP002的临床开发和注册；（e）约0.49亿港元用于HX008以及LP002与其他产品的（MRG003、MRG002及CG0070）的联合疗法的临床开发和其他开发投资活动。

（2）约0.51亿港元用于其他主要临床阶段候选药物及临床前药物。

（3）约1.27亿港元用于收购有潜力的技术及资产及扩张我们的候选药物管线，包括发现新候选药物及业务开发活动，及履行我们向翰思收购HX008项下的持续付款责任。

（4）约0.75亿港元用作一般公司用途。

基石投资者全球发售将引入维梧资本及KingStar（为公司非执行董事林向红先生的紧密联系人）为基石投资者，总额为5000万美元，基于发行价中位数7.13港元计算，基石投资者将予认购的发售股份总数将为52,797,000股，占发售股份的约41.61%及紧随全球发售完成后本公司已发行股本总额的约3.18%（假设超额配股权未获行使）。

投资建议乐普生物成立于2018年，成立三年多时间里公司研发管线涵盖单抗、双抗、ADC药物、溶瘤病毒等多种形式，已构建属于自己的研发护城河。

包括PD-1/L1抗体、5款ADC药物（分别靶向EGFR、HER2、CD20、TF和Claudin18.2）、CD47单抗、TIGIT单抗、PD-L1/TGFβ双抗以及溶瘤病毒CG0070。

核心候选产品PD1单抗（HX008）已经进入报产阶段；ADC领域涵盖5款产品，为后续成长提供支持；候选药物CG0070为进度领先的临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤病毒。

中国规模庞大且不断增长的癌症患者群体、人均可支配收入增长、相关政策扶持、基因工程技术的进步等推进中国肿瘤市场增长。

乐普生物聚焦于肿瘤治疗领域的创新生物制药领域，市场空间具有高成长性；并通过构建强大竞争力的商业化管线，打造三大针对不同生物疗法的领先技术平台（ADC技术平台、抗体发现平台、具备先进工艺的分析开发平台）；构建一体化研发和生产平台，打造自身护城河。

乐普生物管线整体竞争力较强且拥有较大的成长空间。

但考虑到整体市场环境因素对18A上市公司的影响，以及公司目前仍无商业化产品处于亏损状态，ADC产品的临床推进结果以及产品商业化时间存在一定的不确定性，综合以上因素我们给予IPO专用评级“5.7”。