光大证券（国际）-新股预览：乐普生物（2157.HK）-220210

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背景集團於2018年1月19日註冊成立，是一家聚焦於腫瘤治療領域的生物製藥企業。

集團已構建多個腫瘤產品管線。

抗PD-1及抗PD-L1候選藥物是集團免疫治療的基石，並為集團管線的支柱。

集團於2021年10月向國家藥監局提交抗PD-1候選藥物HX008(pucotenlimab)用於治療MSI-H/dMMR的NDA。

集團還致力開發ADC及溶瘤病毒產品。

根據弗若斯特沙利文的資料，按臨床階段ADC候選藥物的數量統計，集團的ADC候選藥物管線在內地處於領先地位。

概要行業發展快速：近幾年來，全球及內地生物藥市場增長迅速，預期於不久的將來將顯著增長。

受市場需求增長的推動，2019年內地生物藥的市場規模為人民幣3,120億元，預期將於2024年及2030年分別達人民幣7,125億元及人民幣13,029億元，2019年至2024年的複合年增長率為18.0%，2024年至2030年的複合年增長率為10.6%。

2019年全球生物藥的市場規模為2,864億美元，預期將於2024年及2030年分別達4,567億美元及7,680億美元，2019年至2024年的複合年增長率為9.8%，2024年至2030年的複合年增長率為9.0%。

全球和內地的癌症新增病例數量一直不斷上升：2020年，全球有19.3百萬例新增癌症病例，預期將於2025年達21.6百萬例而於2030年達24.0百萬例，2020年至2025年的複合年增長率為2.4%，2025年至2030年的複合年增長率為2.1%。

2020年，內地有4.6百萬例新增癌症病例，預期將於2025年達5.2百萬例而於2030年達5.8百萬例，2020年至2025年的複合年增長率為2.6%，2025年至2030年的複合年增長率為2.3%。

集團旗下具四大核心產品：截至最後實際可行日期，集團的產品管線中有(i)八種臨床階段候選藥物；(ii)三種臨床前候選藥物；及(iii)三種臨床階段的候選藥物的聯合療法。

集團的八種臨床階段候選藥物中有五種屬於靶向療法，三種屬於免疫治療藥物，這三種中的兩種屬於免疫檢查點藥物及一種屬於溶瘤病毒藥物。

截至最後實際可行日期，集團已啟動28項臨床試驗，其中三項已進入註冊性試驗階段及兩項正在美國進行。