富途证券-国内CXO受“UVL 清单”影响有限,加速医药行业“关键品”国产化替代-220210

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事件2022年2月8日,美国商务部工业与安全局发布了更新的“未核实名单(UVL清单)”,该名单包括药明生物在内等33家中国单位。 市场认为,美国商务部将药明生物列入的只是“未经核实名单”,并不是“实体名单”,因此不需要过度反应,但提醒生物医药行业的关键产品国产化替代要加速,以免被卡脖子,同时也引起了市场对制药上游设备行业关注。 核心观点美国商务部将药明生物(2269.HK)列入“未经核实名单”,而不是“实体名单”,市场不需要过度反应,但提醒生物医药行业的关键产品国产化替代要加速,以免被“卡脖子”。 2022年2月8日,美国商务部工业与安全局发布了更新的“未核实名单(UVL清单)”,该名单包CDMO公司药明生物和药明生物(上海)在内等33家中国单位。 2021年12月,美国商务部宣布将几十家中国单位加入实体名单,包括一些生物科技公司,当时引发药明系的股价暴跌,最终12月发布的实体名单并不包括生物医药公司或CDMO公司,而是军科院及下属11个研究所被列入。 但此次,美国商务部还是把药明生物列入“未经核实名单”,不是实体名单,市场不需要过度反应,但此次事件提醒我们需要开始关注制药的上游设备和原材料,以免再次被“卡脖子”。 UVL清单对药明生物等国内CXO行业影响有限,目前该板块估值已回归合理区间。 根据药明生物最新电话会议,公司进入UVL原因是公司采购有美国管制产品(生物反应器的框架、控制器,以及超滤膜包),本来2019年美国商务部就该现场核查,但因为疫情原因没法到达现场,所以此次直接把公司加入到清单中。 公司正和法律团队协,预期2022年2月9日起和美国商务部沟通谈判,与美国商务部承诺不会用于其他用途,希望能尽快调出UVL清单。 预期公司2022年-2023年业务将不受到影响,因为上海和无锡短期内暂无新的产能规划,不需要买新的反应器(目前有上百台反应器、能满足剩下的需求);超滤膜包全球有4家供应商,可以去欧洲其他供应商采购;控制器方面,较简单,目前国内也可以购买。 另外,目前杭州、石家庄、成都等地采购对管制品的采购不受到影响以上UVL清单影响。 制药上游装备和原材料企业有望乘势而为,“十四五”规划强调药品关键核心技术攻关,填补国内空白。 药明系已经完成诸多国产化替代布局,2019年10月,药明生物以3.006亿元控股博格隆;药明生物作为森松国际基石投资;药明康德参股纳微科技,在培养基自主化等方面也有诸多布局。 除了纯化填料,近年来国产培养基、反应器、纯化设备、膜材、分析仪器等进展迅速,关键试剂、耗材、设备、仪器的国产化替代已经是大势所趋。 投资建议美国商务部把药明生物列入“未经核实名单”,市场不需要过度反应,但也提醒了生物制药行业“关键产品”国产化替代要加速,以免被卡脖子。 风险提示业务布局加速带来的管理风险,订单短期波动,临床业务布局带来的管理挑战,新业务拓展不及预期风险。