浦银国际-药明生物-2269.HK-预计纳入美国商务部未经核实名单（UVL）影响有限-220208

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当地时间2022年2月7日，美国商务部将33家中国公司纳入“未经核实名单（UVL）”，其中包括药明生物及其上海子公司。

我们仍在评估纳入UVL对公司的业务和长期基本面的影响，但目前来看可能相当有限。

管理层重申对今年45%收入/净利润增长预期的指引。

什么是UVL？被纳入UVL有什么影响？根据美国《出口管理条例》（EAR）的规定，被列入UVL的原因并非直接违法，而是在美国商务部对相关受控物项的外国交易方进行许可前审查或者发货后跟进核查的过程中，因东道国政府、最终用户或收货人不予配合、配合不充分、无法取得联系等原因，导致美国商务部无法对这些实体进行最终用途核查,从而无法核实这些境外实体是否善意（即该物项的最终用途和最终用户相关的合法性和可靠性）；向UVL中的实体出口、再出口或者境内转移相关受控物项时，需要额外的尽职调查或许可证要求。

但和实体清单不同，被列入UVL并不意味全面的禁运，企业若无特别情况，一般只需满足一些额外的并不复杂的程序性要求，还是有较大机会继续业务，且申请被移出清单的程序和要求也相对容易满足和完成。

UVL实体的关联实体并不会受到管制。

为什么药明生物会被纳入？如何被移出UVL？管理层指出，药明生物及其上海子公司本次被纳入UVL的主要原因为：在建厂过程中向美国厂商进口的生物反应系统中的某些部件（如不锈钢架、控制器等）和超滤膜包需要美国商务部现场核查所进口产品和设备的最终用途，但过去两年由于疫情影响，美商务部迟迟无法前往中国进行现场核查。

在本轮UVL调整中，中国医疗行业仅有药明生物的两个实体纳入，或因其主要运营公司在无锡和上海的厂房，对相关设备和耗材的采购量较大。

公司正在积极准备与美国商务部的沟通，并采取以下措施：1）出具正式声明，保证相关进口物项的最终用途合规；2）积极配合美国商务部进行核查（根据过往经验，美国商务部可能会和美国驻北京大使馆或中国商务部联系进行共同核查）。

此前纳入UVL的中国内地公司大多已被移除（详见内页）。

对公司业务的影响可能相当有限：无锡和上海厂房的设备已全部到位、产能已全部获批、后续不再需要向美国进口其他相关设备；超滤膜包目前仍有6个月库存，且美国以外供应商产量十分充足，不会影响未来生产和收入。

公司在国内的其他实体暂未纳入UVL，仍可正常向美国厂商进口相关物项。

此外，公司在欧洲、日本和国内也有供应商；管理层预计国内厂商最快1-2年内可以实现替代。

投资风险：疫情导致项目延迟；重要项目临床开发失败。