加入VIP免费下载东方财富证券-艾力斯-688578-2020年报及2021年一季报点评：核心产品伏美替尼正式商业化-210511
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艾力斯(688578) 主打产品创新药获批上市。2020年，公司实现营业收入56万元，主要为合作开发兰索拉唑肠溶胶囊分享的收益;归母净利润为-3.11亿元，较上年同期减少亏损8698.73万元。2021年3月3日，中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI—公司创新产品艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）获批，并于3月8日上市。2021Q1，公司实现营业收入3676.77万元，相比上年增长30865.70%；实现归母净利润-4429.89万元。艾弗沙表现出“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”等产品特点，造福广大的用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病，且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 打造创新的医疗生态服务以提升药品可及性。目前，公司覆盖全国700余家医药、约180家DTP药房，约有350名营销员工到岗。同时，公司与百洋医药、上海医药、大参林、思派集团、镁信健康、圆心药房等建立了战略合作伙伴关系，在药房专业服务渠道、创新商业保险项目、医患管理合作等方面展开深度合作，以提升药品可及性惠及广大患者。 持续加大投入推动产品创新。2020年，公司研发投入为1.78亿元，同比增长9.85%，持续充足的研发投入确保公司研发管线的不断推进。2020年年底，公司共有研发人员112人，其中博士11人，硕士43人，本科及以上学历人员占比93.75%。公司采取多维度的激励方式，对公司主要技术人员均进行了股权激励，确保其个人利益与公司发展紧密结合，充分调动了研发人员的积极性。公司针对伏美替尼各项适应症的临床试验有序进行：一线治疗III期临床试验预计年内递交NDA、辅助治疗III期注册临床研究正式启动、用于EGFR20插入突变Ib期临床研究处于入组阶段。公司全面布局肿瘤领域，建立优势产品管线，包括KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、RET抑制剂、SOS1抑制剂、第四代EGFR-TKI等。截至2021Q1末，公司拥有67项已授权专利，其中境内专利31项、境外专利36项。 学术方面硕果累累。2020年5月，伏美替尼治疗EGFRT790突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的IIb期研究核心数据发表于美国临床肿瘤学会年会（ASCO2020）；2020年9月，伏美替尼IIa及IIb期80mg/d剂量组汇总分析结果发表于中国临床肿瘤学会年会（CSCO2020）；2020年6月，伏美替尼治疗EGFRT790突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I期剂量递增研究和I/II期剂量扩展研究的疗效和安全性数据发表于《胸部肿瘤学杂志》(JournalofThoracicOncology)；2021年1月，伏美替尼治疗中枢神经（CNS）转移NSCLC的分析结果发表于第21届世界肺癌大会（WCLC2020）；2021年3月，伏美替尼IIb期研究结果发表于《柳叶刀呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）。 创新产品上市提升毛利率。随着公司创新药品伏美替尼上市销售，公司销售毛利率出现明显提升。2021Q1公司销售毛利率99.40%，同比提升35.71pct。从费用支出来看，公司销售/管理/财务费用分别为3892.53/2468.14/-200.12万元，随着创新药品上市，公司销售费用、管理费用均出现显著提升。 【投资建议】 公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕NSCLC中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在NSCLC小分子靶向药领域领先的创新药企业。公司核心产品伏美替尼已于3月8日正式商业化，另外，公司针对KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂的新药项目处于临床前研究阶段，上述新药均为公司自主研发产品，公司计划于2022-2024年间提交上述研发项目的IND申请。 我们预计公司2021/2022/2023年营业收入分别为4.27/18.21/28.55亿元，归母净利润分别为-0.18/3.26/5.71亿元，EPS分别为-0.04/0.73/1.27元,对应PE分别为-/38/22倍。给予“增持”评级。 【风险提示】 主打产品增长不达预期； 单一产品依赖风险； 行业竞争加剧风险； 投入产出比不达预期； 药品价格下降风险； 核心人才流失风险； 费用支出增长过快风险；
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（以下内容从东方财富证券《2020年报及2021年一季报点评：核心产品伏美替尼正式商业化》研报附件原文摘录）艾力斯(688578) 主打产品创新药获批上市。2020年，公司实现营业收入56万元，主要为合作开发兰索拉唑肠溶胶囊分享的收益;归母净利润为-3.11亿元，较上年同期减少亏损8698.73万元。2021年3月3日，中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI—公司创新产品艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）获批，并于3月8日上市。2021Q1，公司实现营业收入3676.77万元，相比上年增长30865.70%；实现归母净利润-4429.89万元。艾弗沙表现出“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”等产品特点，造福广大的用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病，且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 打造创新的医疗生态服务以提升药品可及性。目前，公司覆盖全国700余家医药、约180家DTP药房，约有350名营销员工到岗。同时，公司与百洋医药、上海医药、大参林、思派集团、镁信健康、圆心药房等建立了战略合作伙伴关系，在药房专业服务渠道、创新商业保险项目、医患管理合作等方面展开深度合作，以提升药品可及性惠及广大患者。 持续加大投入推动产品创新。2020年，公司研发投入为1.78亿元，同比增长9.85%，持续充足的研发投入确保公司研发管线的不断推进。2020年年底，公司共有研发人员112人，其中博士11人，硕士43人，本科及以上学历人员占比93.75%。公司采取多维度的激励方式，对公司主要技术人员均进行了股权激励，确保其个人利益与公司发展紧密结合，充分调动了研发人员的积极性。公司针对伏美替尼各项适应症的临床试验有序进行：一线治疗III期临床试验预计年内递交NDA、辅助治疗III期注册临床研究正式启动、用于EGFR20插入突变Ib期临床研究处于入组阶段。公司全面布局肿瘤领域，建立优势产品管线，包括KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、RET抑制剂、SOS1抑制剂、第四代EGFR-TKI等。截至2021Q1末，公司拥有67项已授权专利，其中境内专利31项、境外专利36项。 学术方面硕果累累。2020年5月，伏美替尼治疗EGFRT790突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的IIb期研究核心数据发表于美国临床肿瘤学会年会（ASCO2020）；2020年9月，伏美替尼IIa及IIb期80mg/d剂量组汇总分析结果发表于中国临床肿瘤学会年会（CSCO2020）；2020年6月，伏美替尼治疗EGFRT790突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I期剂量递增研究和I/II期剂量扩展研究的疗效和安全性数据发表于《胸部肿瘤学杂志》(JournalofThoracicOncology)；2021年1月，伏美替尼治疗中枢神经（CNS）转移NSCLC的分析结果发表于第21届世界肺癌大会（WCLC2020）；2021年3月，伏美替尼IIb期研究结果发表于《柳叶刀呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）。 创新产品上市提升毛利率。随着公司创新药品伏美替尼上市销售，公司销售毛利率出现明显提升。2021Q1公司销售毛利率99.40%，同比提升35.71pct。从费用支出来看，公司销售/管理/财务费用分别为3892.53/2468.14/-200.12万元，随着创新药品上市，公司销售费用、管理费用均出现显著提升。 【投资建议】 公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕NSCLC中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在NSCLC小分子靶向药领域领先的创新药企业。公司核心产品伏美替尼已于3月8日正式商业化，另外，公司针对KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂的新药项目处于临床前研究阶段，上述新药均为公司自主研发产品，公司计划于2022-2024年间提交上述研发项目的IND申请。 我们预计公司2021/2022/2023年营业收入分别为4.27/18.21/28.55亿元，归母净利润分别为-0.18/3.26/5.71亿元，EPS分别为-0.04/0.73/1.27元,对应PE分别为-/38/22倍。给予“增持”评级。 【风险提示】 主打产品增长不达预期； 单一产品依赖风险； 行业竞争加剧风险； 投入产出比不达预期； 药品价格下降风险； 核心人才流失风险； 费用支出增长过快风险；
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