东方财富证券-艾力斯-688578-2021年中报点评:伏美替尼正式商业化,差异优势有望抢占市场份额-210827

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(以下内容从东方财富证券《2021年中报点评:伏美替尼正式商业化,差异优势有望抢占市场份额》研报附件原文摘录)艾力斯(688578) 【投资要点】 创新药产品伏美替尼获批上市。 2021 年上半年, 公司实现营业收入1.21 亿元,同比大幅增长 37,211.85%, 主要原因是 2021 年 3 月,公司 1 类新药伏美替尼正式获批并上市销售。伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点,快速获得医生患者的认可。公司实现归母净亏损较上年同期减少 5550 万元,主要原因为: 1)公司伏美替尼上市销售,营业收入和毛利均大幅增加; 2)公司利用闲置资金购买低风险的保本理财产品,获得了一定的收益。 广覆盖充分确保药品的可及性。 公司核心产品伏美替尼正式商业化,公司建立的符合 GMP 要求的制剂生产车间,能为伏美替尼提供充足的产能供应。同时,公司组建了约 350 人的营销团队,实现覆盖全国 30个省市、近 800 家医院、约 250 家 DTP 药房, 以充分确保肺癌患者对伏美替尼药物的可及性。 持续加大投入推动产品创新。 2020H1,公司研发投入 9300 万元, 仍然维持较高水平。伏美替尼非小细胞肺癌的一线治疗、 II-IIIA 期非小细胞肺癌术后辅助治疗处于 III 期阶段。除核心产品伏美替尼外,公司针对 KRAS G12C 抑制剂、 KRAS G12D 抑制剂、第四代 EGFR-TKI、RET 抑制剂和 SOS1 抑制剂的新药项目处于临床前研究阶段,上述新药项目均为公司自主研发产品, 有望于 2022-2024 年间提交 IND 申请。除自主研发项目外,公司拟通过合作研发、产品引进等方式积极引进新品种, 2021 年 7 月公司与复旦大学签订技术转让协议,受让复旦大学药学院研发的磷酸甘油酸变位酶(PGAM1)抑制剂 KH3 项目的相关权益,通过联合研发开展在胰腺癌治疗领域的积极探索。 扩大核心产品影响力与海外企业合作。 为使得伏美替尼惠及海外患者,公司与 ArriVent 公司达成战略合作,公司将获得 4000 万美元的首付款(已到账),累计不超过 7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成费、 以及 ArriVent 一定比例的股份。 创新产品上市提升毛利率。 随着创新药品伏美替尼的上市销售,公司销售毛利率明显提升。 2021H1 公司销售毛利率 98.70%,同比提升23.19pct。从费用支出来看,公司销售/管理/财务费用分别为9894/4827/-492 万元, 销售费用同比+395.7%,主要为职工薪酬费用、股权激励费用分别为 5351 万元(+369.3%)、 1168 万元(+100.1%)。 【投资建议】 伏美替尼于 2021 年 3 月成功上市,公司仅用 5 天时间便完成了商业渠道覆盖,体现了营销团队强有力的执行力。公司充分挖掘伏美替尼的临床优势,通过专业化、差异化的学术推广模式, 其差异化优势获得了临床医生的高度认可。 公司积极推动伏美替尼纳入国家医保及各地方商业保险目录, 报告期内伏美替尼已成功纳入 10 个城市的普惠型商业补充医疗保险,让更多患者尽早受益。 公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,拥有丰富的研发管线,未来发展值得期待。业绩增长基本符合我们的预期。 考虑到三季度已经确认 4000 万美元的 合 作 收 入 , 我 们 提 升 公 司 2021/2022/2023 年 营 业 收 入 分 别 至5.60/10.93/18.28 亿元, 提升归母净利润分别至 0.97/2.01/4.19 亿元,EPS 分别为 0.22/0.45/0.93 元,对应 PE 分别为 132/63/30 倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 主打产品增长不达预期; 单一产品依赖风险; 产品未能纳入国家医保风险; 行业竞争加剧风险; 投入产出比不达预期; 药品价格下降风险; 费用支出增长过快风险;