国金证券-贝达药业-300558-创新驱动成长,集采之下仍有近20%稳健增长-220125

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事件2022年1月25日,公司发布业绩预告,预计2021年营业收入22~23亿元,同比增长17.62%~22.98%;归母净利润3.8~4.3亿元,同比下降29.09%~37.33%,但剔除2020年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿,实际归母净利润同比增长约21.4%~37.3%;扣非归母净利润3.51~4.01亿元,同比增长5%~20%。 业绩符合预期。 点评创新驱动成长,2021年医药集采大环境下,营收与净利润仍皆有近20%增长。 公司营收,主要来自于一代EGFR-TKI埃克替尼以及首个国产ALK抑制剂恩沙替尼。 埃克替尼持续保持市场地位,2021年前三季度销售15.74亿元;恩沙替尼市场份额逐渐增加,2021年前三季度销售1.2亿元。 肿瘤领域研发全面推进,新药获批、临床稳步进展中。 (1)公司产品凯美纳为中国首个自主研发的肺癌靶向药,上市销售10余年。 公司围绕肺癌组合疗法全面布局,拥有40多个在研项目,研发占比37%-42%。 (2)2021年6月,凯美纳获批适应症增至3个,新增NSCLC术后辅助治疗适应症;2021年11月贝安汀(安维汀生物类似物)获批,12月新增6项适应症获受理,或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗;2021年12月,贝美纳一线治疗NSCLC纳入优先审批程序。 此外,2021年3月第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊、2022年1月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA受理。 BPI-23314、BPI-361175、BPI-21668、MCLA-129、BPI-421286、巴替利单抗、泽弗利单抗、BPI-16350等多个项目取得临床试验批准。 (3)凯美纳、贝美纳顺利进入新医保,销售放量可期。 凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症;贝美纳二线治疗ALK基因突变NSCLC成功纳入医保目录。 盈利预测与投资建议我们维持盈利预测:预计公司2021/22/23年实现营收22.48/31.42/41.51亿元,同比增长20.19%/39.79%/32.10%;归母净利润4.27/6.11/7.96亿元,同比增长-29.54%/43.12%/30.12%。 当前股价对应2021/22/23年PE为66/46/35倍,维持“买入”评级。 风险提示新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。