国金证券-荣昌生物~B-9995.HK-泰它西普在中国治疗干燥症II期临床取得进展-220125

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事件2022年1月24日公司发布公告，公司已经完成泰他西普在中国治疗干燥综合症（pSS）患者的II期研究，结果显示治疗组与安慰剂组组间差异有统计学意义。

公司计划在中国开展进一步研究。

评论泰它西普新适应症干燥综合症，在中国的II期临床完成并将展开进一步研究。

（1）泰它西普为公司的全球首款、同类首创的靶向BLyS和APRIL双靶点的抗体融合蛋白药物；目前用于治疗7种自身免疫性疾病处于商业化或临床试验阶段，包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合症、多发性硬化症与重症肌无力等。

（2）公司用于治疗系统性红斑狼疮的适应症已于2021年3月在中国附条件获批上市，10月医保谈判后，12月即被新增进国家医保目录。

（3）此次II期临床共招募42名患者，随机分配在泰它西普240mg和160mg组以及安慰剂组。

结果显示，两个治疗组和安慰剂组组间差异有统计学意义。

公司将在中国开展进一步研究。

干燥综合症（pSS）是一种主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病。

全球现有近390万患者，根据美国国家生物技术资讯中心（NCBI）干燥综合症发病率为5.8人/10万人，目前尚无有效药物。

国际化已启程，西雅图基因2亿美元首付款已入账；科创板IPO在即，40亿新募资将助力创新提速。

（1）2021年8月，公司授权西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域（即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区）以外地区的全球开发和商业化权益。

西雅图基因已向公司支付2亿美元首付款；之后还将支付最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，公司将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。

（2）公司即将在科创板发行不超过5442万股，拟募资40亿，用于生物新药产业化、抗肿瘤抗体新药研发、自免及眼科抗体新药研发等项目。

盈利预测与投资建议考虑到公司与西雅图基因合作的维迪西妥单抗可能需要1-2年的临床推进，估计2024年才能有美国市场收入，我们调整盈利预测，预计公司2021/22/23年，营收14.96/7.6/12亿元（2021年营收中含2亿美元里程碑款），将2021/22/23年净利润预测由8.49/-1.73/-3.54亿元，分别下调68%、97%和上调69%至2.7/-3.43/-1.09亿元。

维持“买入”评级。

风险提示研发以及新品销售不及预期的风险；带量采购等令公司营收承压等风险。