方正证券-天士力-600535-复方丹参滴丸获批糖尿病视网膜病变新适应症,添成长新动力-211013

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事件:公司发布公告复方丹参滴丸获批增加功能主治的申请:“用于2型糖尿病引起的I期(轻度)II期(中度)非增值心糖尿病视网膜病变气滞血瘀症所致的视物昏花、面色昏暗、眼底点片状出血、舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩”。 (1)丹滴为心血管领域口服中成药的知名品种,糖网适应症助重焕新机。 公司丹滴的主要功能为活血化瘀,理气止痛。 治疗气滞血淤所致胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛疗效显著。 其现代药理学研究其药理作用如下:(1)抗氧化,抗炎,保护血管内皮功能,抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生;(2)降低心肌耗氧,改善能量代谢,保护心肌细胞;(3)抑制血小板的黏附和聚集;(4)改善微血管循环,对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。 滴丸为中药独特的剂型,吸收快,适合于急性心绞痛发作。 此次新增糖网适应症助力复方丹参滴丸添成长的新动力。 (2)糖尿病视网膜病变在糖尿病患者中患病率23%,预计丹滴在糖网适应症市场空间超15亿。 糖尿病视网膜病变是糖尿病导致的以视网膜微血管损害为特征的,慢性、进行性视力损害的眼病,是糖尿病最常见的微血管并发症之一,同时也是目前主要的致盲性眼病。 2015至2017年中华医学会内分泌学分会调查显示,我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%。 在糖尿病患者中,糖尿病视网膜病变患病率约为23%,其中非增殖性糖尿病视网膜病变患者人约为2000万,占糖尿病患者人数的19.1%。 我们保守假设丹滴渗透率达5%,根据丹滴的糖网适应症疗程和用药周期,测算人均用药费用为1501.92元,测算得丹滴在糖网适应症市场空间15.02亿。 盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润分别为13.37亿元、12.11亿元和14.03亿元,同比分别增长18.78%、-9.47%和15.9%,2021-2023年EPS分别为0.88元、0.80元和0.93元。 公司当前股价对应2021-23年PE估值分别为16、17、15倍,维持公司“推荐”投资评级。 风险提示:疫情持续影响风险;集采未中标或降价风险;新品研发风险。