中信证券-医药行业每周医览药闻：MPP授权仿制药企业生产Molnupiravir，国内分子新冠药研发稳步推进-220123

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2022年1月20日，日内瓦药品专利池组织（MedicinesPatentPool,MPP）宣布与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东的口服COVID-19抗病毒药物Molnupiravir，并在105个中低收入国家供应。

博瑞医药、复星医药、迪赛诺、龙泽制药和朗华制药（维亚生物）5家中国药企获得授权。

辉瑞药物Paxlovid的仿制药MPP申请暂未公布。

除Molnupiravir和Paxlovid外，全球十余款小分子药物在研，国内产品君实生物VV116研究进度领先，已经在乌兹别克斯坦获得EUA批准，真实生物的阿兹夫定正在全球开展III期临床试验。

华盛顿大学健康指标与评估研究所主任ChristopherJLMurray在《柳叶刀》上发表评论，预测全球将有超过半数人口感染Omicron变体，未来一个月内Omicron感染或将在多个国家达到峰值，疫情拐点将至。

在严峻的Omicron浪潮及泛流感化趋势下，口服特效药和疫苗需求增加，我们强烈看好小分子药物和疫苗的投资机会，也建议积极关注相关产业链机会。

▍MPP授权27家仿制药企业生产Molnupiravir，在105个中低收入国家供应。

2022年1月20日，日内瓦药品专利池组织（MedicinesPatentPool,MPP）宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东的口服COVID-19抗病毒药物Molnupiravir，并在105个中低收入国家供应，以促进Molnupiravir在全球范围内的可负担性，助力疫情防控。

博瑞医药、复星医药、迪赛诺、龙泽制药和朗华制药（维亚生物）5家中国药企获得授权。

基于联合国人口司数据，本次授权供应覆盖人数达41.3亿，占比全球总人口的53%。

▍全球十余款新冠小分子治疗药物蓄势待发，国产药物进度值得关注。

除Molnupiravir和Paxlovid外，全球范围内有十余款新冠小分子药物在研，主要围绕SARS-CoV-2病毒的RdRp和3CL蛋白酶两个靶点。

国内企业中，君实生物的瑞德西韦衍生物VV116率先获得乌兹别克斯坦EUA，治疗效果有望优于瑞德西韦；真实生物、前沿生物的小分子药物处于临床研究阶段；先声药业、广生中霖/药明康德、众生睿创、歌礼制药等企业的新冠小分子药物处于临床前研究阶段，研发进展值得关注。

▍专家预测超过半数人口或将感染Omicron，全球疫情拐点将至。

华盛顿大学健康指标与评估研究所主任ChristopherJLMurray近日在《柳叶刀》杂志上就新冠疫情发表评论（COVID-19willcontinuebuttheendofthepandemicisnear，DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00100-3），并提出关键预测，进一步验证了关于新冠泛流感化的预期。

其认为：①政策干预措施在未来4-6周内对全球Omicron大流行的传播过程影响有限；②至2022年3月底，预测全球将有超过50%的人口感染Omicron变体；③未来一个月内，Omicron感染峰值将在大多数国家出现，新冠免疫将达到前所未有的高水平；④Omicron浪潮过后，新冠病毒变体可能卷土重来，全球大流行时代将会结束。

▍新冠疫苗：疫苗长期需求值得期待，我们强烈看好疫苗板块的投资机会。

按照目前的重症率推演，Omicron大概率会成为泛流感化，参考流感疫苗市场，疫苗的需求具备一定的永续性，估值有望得到重塑。

建议关注智飞生物（重组蛋白新冠疫苗EUA，印尼获批异源序贯接种，代理HPV持续放量）、康希诺（H）（单针腺病毒载体新冠疫苗获批放量)、沃森生物（与艾博合作研制mRNA路径新冠疫苗，目前正处于临床三期）、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。

事件催化剂方面，关注康希诺的吸入剂型，以及沃森mRNA三期的中期分析数据。

同时建议关注政策免疫的流感疫苗板块，百克生物、金迪克、华兰生物等有望走出独立行情。

▍新冠小分子药物：对病毒突变不敏感，泛流感化趋势下口服药物需求料增加。

相对于作用于病毒表面的中和抗体，小分子药物主要通过抑制病毒粒子内部的RdRp和3CL蛋白酶发挥作用，对病毒突变不敏感，预计对Omicron等多种变体有效。

其次小分子药物服用便捷，容易储存，在未来的泛流感化大趋势中是“家中常备”的不二之选。

建议持续关注新冠口服药在未来几个月内的临床数据读出和获批进展更新，包括君实生物（拥有目前国内进展最快的小分子治疗药物VV116）、前沿生物（蛋白酶抑制剂FB2001处于临床I/II期阶段），真实生物（阿兹夫定处于临床III期）以及先声药业、广生中霖/药明康德、盟科药业、歌礼制药等公司产品的研发进展。

▍新冠小分子药物相关CDMO/上游供应链：建议关注：1.深度参与新冠口服药供应链的CDMO龙头——小分子CDMO创新药项目管线储备最深厚的一体化CRO/CDMO外包服务龙头药明康德，技术领先的小分子CDMO龙头凯莱英。

2.具备产能优势和大药企深度合作关系，可能潜在获益——与诺华深度战略绑定重磅药API生产服务，并有数个国内MAH项目即将报产的九洲药业；围绕“做强CDMO”发展战略，向“注册中间体+原料药”模式转变的普洛药业；以及“3+5+N”战略转型下快速成长的博腾股份。

3.新冠小分子原研药/MPP需求巨大，潜在获益的中间体/起始物料相关供应链：天宇股份、拓新药业、华软科技、金城医药等。

▍市场回顾：本周中信医药指数下跌7.21%，跑输沪深300指数8.32pcts，化学原料药跌幅最小。

当前，医药板块2022年预测市盈率约29倍，融资余额占自由流通市值上升至4.22%。

本周A股医药板块，合计增持1.11亿元，合计减持8.78亿元，其中健帆生物增持较多，增持0.61亿元；健民集团减持较多，减持1.97亿元。

本周A股医药板块，大宗交易合计成交金额22.88亿元，其中片仔癀交易额较大。

▍风险因素：医保控费降价风险；市场竞争风险；个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。