中信证券-医药行业抗体偶联药物（ADC）行业专题：群雄纷争，ADC药物领域快速发展-220117

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抗体偶联药物（ADC）兼具单抗和细胞毒素优点，三大元件不断优化，临床价值潜力巨大。

全球共十四款ADC获批上市，市场规模快速增长。

全球ADC研发热情高涨，部分细分赛道拥挤，差异化竞争是制胜之道。

ADC研发壁垒高，拥有技术平台优势对于管线持续扩张和企业长期发展至关重要。

国内ADC研发尚处于起步阶段，但领军企业发展劲头强势，自主研发能力强。

随着第一款国产ADC药物获批上市并成功“出海”，预计未来国内ADC行业将迎来收获期，市场空间广阔。

▍ADC药物被誉为“生物导弹”，临床价值巨大。

ADC药物由单克隆抗体、小分子毒素通过连接子偶联而成，兼具单抗药精准靶向和细胞毒素高效杀伤的优点，展示出巨大的临床治疗价值。

截至2021年12月29日，全球共十四款ADC药物上市，临床疗效优异，安全性佳。

通过单药或联合用药，使既往化疗或单抗药治疗效果不佳的大量潜在患者显著获益，解决临床未满足需求。

根据NatureReviews文章（《Theoncologymarketforantibody-drugconjugate》（CarolinadoPazo等））预测，最早上市的10款ADC药物市场规模预计到2026年将超过164亿美元。

▍全球ADC研发热情高涨，差异化竞争是关键。

全球ADC行业进入快速发展阶段，截至2021年12月29日，共有408款在研ADC药物，处于临床I期和临床前阶段的药物分别占比约1/3。

研究靶点集中在经验证的成熟靶点，适应症以实体瘤为主，并向眼病、自身免疫等领域延伸。

国内临床晚期阶段的ADC药物靶点扎堆HER2和TROP2，血液瘤相关靶点布局相对较少。

在竞争日趋激烈的ADC行业，差异化布局（靶点、适应症、用药方案等方面）是提高企业竞争力的重要策略。

▍ADC药物技术不断革新，研发壁垒高，CDMO行业前景广阔。

ADC药物经历三代变革，三大元件不断优化，技术日臻成熟。

第一代ADC药物疗效不佳且毒副反应大，如今第三代ADC药物在抗体、连接子、小分子毒素方面都进行优化，尤其是得益于定点偶联技术的发展，稳定性和均一性得到改善，显著提升疗效的同时降低了毒性反应。

第三代ADC代表药物Enhertu在与第二代ADC药物Kadcyla的头对头III期研究中取得优效性结果，充分证实了技术革新带来的临床效益。

与此同时，不断革新的技术和复杂的生产工艺也铸成ADC研发的高壁垒。

部分国内企业通过自主研发或授权引进搭建成熟、先进的技术平台，赋能管线扩张和企业持续发展。

大多数ADC原研企业寻求CDMO企业赋能创新，CDMO服务需求旺盛。

随着ADC行业加速发展，该领域CDMO行业前景广阔。

▍国内ADC研发处起步阶段，领军企业发展劲头强势，未来五年市场将快速成长。

我国ADC研发起步晚，已有三款引进产品和一款国产ADC药物在国内获批上市，后期管线以授权引进为主，早期研发管线多为自主研发产品。

近几年，国内ADC行业发展迅猛，综合实力较强的pharma和新生代biotech公司纷纷入局。

各个领军企业通过抢占先发优势、差异化战略布局和加强技术平台建设，提升企业核心竞争力。

2021年，国内ADC赛道领头羊荣昌生物自主研发的爱地希获批上市，并以最高26亿美元收入总额将部分权益授予全球ADC领域先行者Seagen公司，彰显荣昌生物ADC药物研发能力的全球领先地位。

预计未来五年国内ADC市场将快速成长。

▍风险因素：行业政策变化超预期；研发速度不及预期或研发失败；产品商业化不及预期；市场竞争加剧；产品未能及时纳入医保或者采购价格降幅超预期风险。

▍投资策略：ADC药物兼具单抗药精准靶向和细胞毒素高效杀伤的优点，被称为抗肿瘤的“生物导弹”，如今，全球掀起了ADC研发热潮，与此同时，ADC技术日臻成熟，产品不断更新迭代。

得益于定点偶联技术的发展，如今第三代ADC药物稳定性和药代动力学得到改善，在提高疗效的同时毒性反应明显降低。

随着技术不断优化以及联合方案的应用，未来ADC药物临床治疗潜力巨大。

国内药企ADC药物研发仍处于起步阶段，领军企业发展劲头强势，自主研发能力强，未来成长空间广阔。

因此我们给予ADC子行业“强于大市”评级。

从国内市场发展情况看，未来三类企业会在ADC行业有较强的竞争力：1）研发管线进度领先和差异化布局的企业，能抢占先发优势，成为ADC新药研发竞赛中的优胜者；2）拥有技术平台优势、创新研发的企业，技术平台优势赋能管线持续扩张和企业长期发展；3）提供ADC药物研发一体化CDMO服务的企业，ADC药物研发壁垒高，CDMO服务需求旺盛，行业高景气度。

建议关注自主研发出第一款国产ADC药物爱地希、产品多次获得突破性疗法认定的荣昌生物；引进先进ADC专利技术、多款潜在同类首创产品在研的乐普生物；拥有ADC先进技术自主知识产权、技术平台优势显著、在研产品数量众多的多禧生物；聚焦第三代ADC药物研发、项目推进顺利的科伦药业；国内ADC领域产品布局最丰富、拥有新型ADC技术平台专利的恒瑞医药。