天风证券-烟草行业新兴产业：FDA首次通过雾化电子烟PMTA申请，标杆作用意义重大-211014

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事件：10月12日，美国FDA发布首个PMTA许可产品，允许英美烟草旗下VuseSolo系列3个产品，包含1款封闭式电子烟设备和2款烟草味烟弹。

FDA首次放行雾化电子烟PMTA申请，标杆作用意义重大FDA表示，相关电子烟制造商的数据表明了使用烟草味的产品可显著帮助成年吸烟者减少有害成分（HPHC）的摄入，授权该类产品上市将对成年传统烟草使用群体有益。

此外，FDA对VuseSolo提交的10份调味产品申请发布了营销拒绝令（MDO），FDA仍在审核剩余的PMTA申请。

我们认为，此次电子烟PMTA申请通过意义重大，一方面美国FDA认可了雾化电子烟的减害特性，打消了此前投资者对于美国市场的监管担忧，英美烟草旗下其他产品线也有较大概率相继获批上市；另一方面，美国作为全球第一大电子烟消费国，FDA的监管动态也是全球的主流监管风向标，我们认为此次电子烟授权将对其他地区和国家的电子烟监管起到正向带动作用，监管逐步明晰后渗透率有望快速提升。

电子烟“类烟草化监管”大势所趋，调味型过审较难，利好龙头品牌公司截止到日前，FDA表示仍有2%的PMTA申请正在审核中，包括英美烟草主打产品VuseAlto、JUUL的申请仍在审核中，该类审核中产品在美国市场仍然可以正常销售。

从监管趋势来看，我们认为“调味型产品”的过审概率较低，后期美国市场或以烟草、薄荷醇口味为主流，VuseAlto产品线也有望在后期过审上市。

我们认为在短期来看，不合规的小品牌及供应链厂商的产品销售及订单受到FDA颁布的营销拒绝令的负面影响，部分品牌可能选择采取合成尼古丁来规避FDA监管范围；中长期来看，我们认为美国电子烟市场的“类烟草化管理”大势所趋，监管趋严背景下大品牌、大公司的资源、技术储备可以应对不断提升的准入门槛和监管成本，龙头品牌的竞争力和市场占有率有望继续提升。

总的来看，此次通过VuseSolo上市申请，表明FDA认可了烟草味电子烟在鼓励烟民减少传统卷烟消费、降低吸烟率等公共健康方面所起到的正向促进作用，但由于此前青少年的使用比例过高需要做出相应管制措施。

因此我们认为在控烟、减害、技术迭代背景下，传统烟草消费方式的升级机会仍然存在，建议关注相关龙头品牌及供应链厂商。

投资建议：1）雾化赛道--重点推荐：思摩尔国际（全球最大雾化设备厂商），建议关注：雾芯科技（国内最大雾化品牌）；2）HNB赛道--重点推荐：华宝国际/股份（国内烟用香精龙头、新型薄片唯一民营牌照），劲嘉股份（国内烟标龙头、与云南中烟唯一战略合作民企），中烟香港（收购上游巴西烟叶加工商，中烟唯一资本平台）；建议关注：东风股份、集友股份、顺灏股份等；国际市场--盈趣科技（IQOS精密件二级供应商）。

风险提示：新型烟草政策变动风险，销售/企业发展不及预期，市场竞争加剧的风险。