亿欧智库-2021年中国数字疗法洞察研究报告-220114

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领域定义与范围，诊断治疗及康复流程中的一环◆德国医疗器械审批目录中专门为数字疗法开设了DiGA目录，BfArM认为DiGA包含了广泛的可能性，如疾病诊断和治疗、自我驱动的健康生活习惯，有望成为病人手边的数字助理。

◆数字疗法联盟（DTA）对数字疗法作了明确定义。

数字疗法（DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。

Digitaltherapeutics(DTx)delivermedicalinterventionsdirectlytopatientsusingevidence-based,clinicallyevaluatedsoftwaretotreat,manage,andpreventabroadspectrumofdiseasesanddisorders.◆亿欧认为，数字疗法是处于诊断、治疗、康复流程中，可在居家/机构场景下，实现患者疾病检测/监测，并基于算法的反馈干预的一种动态干预，以提升原有药品治疗效果，或通过认知行为干预改善患者健康状况。