安信国际-医药行业周观点:政策支持,看好中医药产业发展-220110

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报告摘要上周恒生指数单周(2022年1月3日至2022年1月7日)上涨0.41%。 市场调整较大,12个恒生行业指数中电讯业、能源业等5个行业上涨,其余7个行业下跌。 恒生医疗保健业跌幅最大,下跌7.75%,跑输恒生指数8.16个百分点。 1月5日,CDE发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》,明确了“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(即“三结合”)下研发的中药新药,不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要求以及关注点。 2022年1月7日,CDE网站发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)》《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》等多份中药相关的指导原则。 中药注册审评体系建设进一步完善,促进中医药创新高质量发展。 政策加持下看好中医药产业发展,推荐关注中药优质个股,同仁堂国药(3613.HK),该公司亮点如下:1)公司业绩稳健。 2021H1销售收入为704.0百万港元(2020H1:567.4百万港元),较上年同期上升24.1%;2021H1归母净利润为267.2百万港元(2020H1:226.6百万港元),较上年同期上升17.9%。 2)品牌中药提价。 有市场消息称药店收到了厂家提价通知,本月起同仁堂安宫牛黄丸的售价从780元/丸提至860元/丸。 同仁堂的安宫牛黄丸在过去已经历多次涨价。 品牌中药的消费属性较强,大多拥有自主提价权,提价将提升公司的盈利能力。 3)估值低。 公司当下对应2021年估值仅为19倍,我们预计在政策大力支持及品牌中药提价趋势下,2022年业绩增长将会小幅提速,对应当下估值将更具吸引力。 投资建议同时建议关注中医药上下游相关标的:品牌中药:同仁堂国药(3613.HK)、同仁堂科技(1666.HK);中药饮片及配方颗粒:中国中药(0570.HK);中成药:康臣药业(1681.HK)、白云山(0874.HK;600332.SH)、神威药业(2877.HK);中医药服务:固生堂(2273.HK);中医药流通销售:华润医药(3320.HK)、国药控股(1099.HK)、京东健康(6618.HK)、阿里健康(0241.HK)等。 此外,建议关注港股企业估值修复机会,长期来看我们继续建议布局景气赛道及超跌核心资产,主要分三条主题:1)景气赛道中优选CXO板块、医疗服务、医美龙头:国内研发服务外包产业链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续,推荐龙头药明康德(2359.HK;603259.SH)、药明生物(2269.HK)、康龙化成(3759.HK;300759.SZ)。 医疗服务板块中优先海吉亚医疗(6078.HK)、锦欣生殖(1951.HK)。 国内医美渗透率低,建议关注医思健康(2138.HK)。 2)品种商业化后快速增长的biotech:重视具有未来潜力品种及其海外市场空间,建议关注:信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)。 3)超跌龙头:核心资产调整较多建议逢低布局,建议关注:康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)等个股。 上周市场回顾:上周恒生指数单周(2022年1月3日至2022年1月7日)上涨0.41%。 12个恒生行业指数中电讯业、能源业等5个行业上涨,其余7个行业下跌。 恒生医疗保健业跌幅最大,下跌7.75%,跑输恒生指数8.16个百分点。 个股方面,涨幅前5名个股分别是奥思集团(1161.HK,51.18%)、固生堂(2273.HK,39.83%)、百心安-B(2185.HK,32.60%)、恒大汽车(0708.HK,26.16%)、中国中药(0570.HK,26.10%)。 跌幅前5名个股分别是开拓药业-B(9939.HK,-72.79%)、莲和医疗(0928.HK,-18.49%)、腾盛博药-B(2137.HK,-15.21%)、药明巨诺-B(2126.HK,-13.85%)、复宏汉霖(2696.HK,-13.70%)。 重点行业动态:1.2022年1月6日,宾夕法尼亚大学研究人员在Science上发表的“CAR-Tcellsproducedinvivototreatcardiacinjury”研究,通过设计一种基于mRNA的瞬间CAR-T细胞技术,创新性地向小鼠体内注射mRNA制剂,对患心衰的个体进行体内T细胞的重新编程,实现CAR-T治疗,成功减少了小鼠心脏的纤维化,修复心脏的功能。 可实现为不同的临床需求设计特定的T细胞,而且不必将T细胞从体内取出。 该项技术目前还处于试验动物阶段。 (Science)2.当地时间2021年12月20日,阿尔茨海默病研究人员与哈佛大学和约翰霍普金斯大学的医学教授联合发表了一份正式声明,要求FDA快速将渤健(Biogen)的阿尔茨海默病新药Aduhelm(Aducanumab)从市场上下架。 Aducanumab为渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默病(AD)单克隆抗体新药,于2021年6月7日经FDA加速批准(AcceleratedApproval)上市,是2003年以来第一个获得FDA批准的新型阿尔茨海默症药物。 (药渡经纬)重点公司动态:【歌礼制药-B(1672.HK)】2022年1月3日公司公布口服抗新冠肺炎药物管线:(i)已上市的利托那韦口服片剂(100mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。 利托那韦口服片为口服直接抗新冠病毒药物Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那韦)的组成之一,于2021年9月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,歌礼制药计划在全球多个国家进行仿制药药品注册申请,其年产能已扩大至1亿片,未来根据全球市场需求可以进一步快速扩大。 ASC10是靶点为聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候选药物,体外数据显示出显著的抗新冠病毒活性,与MSD新冠口服小分子药物Molnupiravir同靶点且在动物试验中显示出更好的生物利用度。 歌礼计划于2022年上半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。 ASC11是靶点为蛋白酶(3CLpro)的口服直接抗新冠病毒候选药物,与辉瑞新冠口服小分子药物Nirmatrelvir同靶点。 歌礼计划于2022年下半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。 2022年1月4日公司宣布其自主研发的非酒精性脂肪肝炎复方制剂ASC43F在美国已完成临床I期试验。 【君实生物(1877.HK;688180.SH)】2022年1月4日,公司宣布与阿斯利康签署终止协议,收回特瑞普利单抗在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权,后续特瑞普利单抗在中国大陆地区的全部推广获得将由公司自有商业化团队负责。 重点推荐标的:同仁堂国药(3613.HK)、药明康德(2359.HK;603259.SH)、海吉亚医疗(6078.HK)康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)、康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、方达控股(1521.HK)、锦欣生殖(1951.HK)等。 风险提示:市场竞争激烈、集采等政策下价格降幅大于预期、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。