国金证券-康希诺生物~B-6185.HK-新冠吸入剂交叉加强数据《柳叶刀》平台发布-220111

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事件2022年1月11日,公司官方公众号发布,公司的吸入剂型新冠疫苗,作为异源加强,在临床试验中显示出更安全、更高免疫原性。 此项临床数据,于近日,在全球权威医学刊物《柳叶刀》的预印版平台SSRN上发表。 点评克威莎?吸入剂型用于新冠交叉加强接种,临床数据在国际专业平台发布,安全性与免疫原性皆优。 (1)该临床试验是由江苏省疾控中心,在2021年9-10月间展开;将康希诺研发的吸入剂型腺病毒载体新冠疫苗克威莎?,在已完成2剂灭活疫苗基础免疫的420位18岁及以上成年人中展开的随机、非盲、平行对照的临床研究。 受试者被随机分配为三组,每组140人,分别以低剂量吸入用克威莎?(0.1ml)、高剂量吸入用克威莎?(0.2ml)以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫。 (2)安全性数据显示,以吸入用克威莎?做异源加强后不良反应发生率显著低于以灭活疫苗做同源加强。 (3)免疫原性结果显示,吸入剂加强后,中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强。 高、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异,加强后14天和28天期间,分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍。 (4)吸入用克威莎?对Delta突变株也具有高水平的交叉保护。 全球疫情依然严峻,疫苗仍是各国首道防线;静待EUL获批,销量将增。 目前,全球新冠确诊人数已过3亿,多国每日新增确诊人数暴增;加快疫苗接种的普及与加强针的覆盖,仍是各国首选的最低成本防御措施。 克威莎?已在中国附条件上市,亦已接受世卫组织(WHO)对其提交的纳入紧急使用清单(EUL)申请后的核查。 一旦被纳入EUL,结合目前疫情趋势,公司的新冠疫苗海外订单将大概率获得增长。 研发实力领先,国际合作加速商业化进程。 一方面,公司拥有基于腺病毒载体疫苗技术等四大核心技术平台,mRNA亦有布局;另一方面,公司授权辉瑞独家销售MCV4产品,设立加拿大和新加坡等全资子公司,海外合作广泛。 盈利预测与投资建议我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年归母净利润28/68/40亿元。 目前股价对应PE分别为14/6/10倍。 维持“买入”评级。 风险提示国内外疫情变化影响主营收入、后续产能不达预期影响商业化兑现的风险。