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西南证券-君实生物-1877.HK-Lisence out再添一项,抗TIGIT单抗与特瑞普利单抗协同出海-220110

上传日期:2022-01-11 16:12:20 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
张熙
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事件:获得公司许可在美国和加拿大开发重组人源化抗TIGIT单克隆抗体JS006或含有JS006的任何产品用于治疗或预防人类疾病。

Coherus将向公司一次性支付3500万美元执行费,以及向公司支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款,外加任何包含JS006产品在Coherus区域内年销售净额18%的销售分成。

TIGIT+PD-1组合促进抗TIGIT单抗与特瑞普利单抗出海。

特瑞普利单抗的美国和加拿大权利已于2021年2月授权给Coherus,目前鼻咽癌适应症正在美国申报申报上市。

JS006也于2021年2月获得FDA的临床试验批准。

多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。

两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。

所以将TIGIT抗体JS006与特瑞普利单抗同时授权给Coherus,可发挥协同效应,促进两个药物在美国和加拿大的销售。

全球尚无TIGIT单抗上市,进度最快的处于三期临床。

全球共有5个TIGIT单抗处于三期临床,2个处于二期临床,5个处于1/2期临床,13个处于一期临床。

入组135人的CITYSCAPE试验显示阿替利珠单抗+tiragolumab(TIGIT单抗)联用一线治疗PD-L1-positive非小细胞肺癌,相对于阿替利珠单抗+安慰剂的mPFS为5.4vs3.6月,显示出较好疗效。

盈利预测:预计公司2021-2023年EPS分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71元。

在国内PD-1单抗市场竞争日趋激烈的情况下,公司积极开发广阔的海外市场,充分挖掘特瑞普利单抗和TIGIT单抗在全球范围内的商业价值。

公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,奠定公司长远发展基础。

建议积极关注。

风险提示:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。

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