浦银国际-荣昌生物-9995.HK-公司澄清媒体不实指控，近期临床进展顺利，重申“买入”评级-220104

《浦银国际-荣昌生物-9995.HK-公司澄清媒体不实指控，近期临床进展顺利，重申“买入”评级-220104（5页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浦银国际-荣昌生物-9995.HK-公司澄清媒体不实指控，近期临床进展顺利，重申“买入”评级-220104（5页）.pdf（5页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

1月3日，荣昌生物股价下跌13.5%，主因上一交易日收盘后媒体发布的不实报道引起市场对于公司财务数据真实性及内控方面的担忧。

管理层于当日收盘后对该报道进行澄清，并更新了多项临床进展和后续计划。

在公司短期催化剂丰富、长期基本面依旧向好的情况下，我们认为公司估值存在较大的修复空间，重申对公司的“买入”评级。

公司澄清不实媒体报道：1月3日，公司发布公告，对媒体关于财务披露差异及因银行贷款转账安排及票据转让安排产生的内部控制风险进行澄清。

公司表示媒体指控不实，相关信息均已于公司港股及A股招股书中披露。

详见我们于同日发布的短期策略（链接）。

泰它西普（RC18）临床稳步推进，计划拓展儿童SLE及狼疮肾炎：泰它西普于2021年4月上市销售，至今依从率有70-80%（即一开始使用的病人有70-80%仍在使用）。

各项临床稳步推进：1）系统性红斑狼疮（SLE）全球III期预计1Q22开始病人入组，临床将分两个阶段进行，第一阶段计划入组90-100例患者，该阶段预计在1.5-2年内完成；2）IgA肾炎已在美国启动II期临床，预计2022年入组完成，2022-23年启动注册性临床。

整体进展符合此前市场预期。

此外，公司正在和CDE沟通新开展两项国内关键性临床，希望能于2022年内启动病人入组：1）儿童SLE（国内发病率约为1.9-25.7/10万人）；2）狼疮性肾炎（30-75/10万人）。

维迪西妥单抗（RC48）美国关键临床即将启动：公司的海外合作伙伴Seagen预计于2022年开展两个维迪西妥单抗的海外关键临床试验：1）一项评估维迪西妥单药二线治疗HER2过表达尿路上皮癌的单臂二期试验，预计1Q22开始病人入组，符合此前市场预期；2）一项评估维迪西妥联合帕博利珠单抗（Keytruda？）治疗一线HER2过表达尿路上皮癌的三期试验（新计划）。

在国内，公司将在尿路上皮癌一线/围手术期治疗领域联合君实生物的PD-1特瑞普利单抗。

管理层预计2021年产品销售中有约2/3来自超适应症用药（乳腺癌、尿路上皮癌等），短期内推广超适应症使用仍将是销售工作的重心。

管理层重申2022年产品销售收入指引7-8亿元：泰它西普和维迪西妥已于1月1日正式进入医保目录，管理层维持今年对两款产品的收入指引不变：泰它西普3-3.5亿元，维迪西妥4-5亿元。

但考虑到医保支付价格（泰它西普8.5万元/年，维迪西妥29.6万元/年）略高于此前市场预期，我们认为实际销售有一定可能超过该指引。

我们重申对公司的“买入”评级并维持目标价在145.0港元。

投资风险：RC18及RC48销售未如预期；海外临床和商业化延误。