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国盛证券-君实生物~U-688180-口服新冠小分子乌兹别克斯坦获EUA,中国制造助力全球抗疫-211231.pdf
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国盛证券-君实生物~U-688180-口服新冠小分子乌兹别克斯坦获EUA,中国制造助力全球抗疫-211231

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事件:2021年12月31日,公司宣布乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19),成为全球第三款获批使用的口服新冠小分子药物。

VV116在体内外水平显示明确抗新冠病毒作用。

VV116由中科院上海药物研究所沈敬山研究员团队研发,在首款新冠抗病毒药瑞德西韦结构基础上改善口服生物利用度,代谢产物母体核苷(VV116核苷)可在体内组织广泛分布,实现口服有效性。

临床前药效学研究显示,VV116可有效降低实验动物肺部病毒RNA拷贝和病毒滴度。

在体外细胞模型中,VV116可有效抑制SARS-CoV-2病毒复制;小鼠模型上,与阳性对照药默沙东Molnupiravir均可将肺部病毒滴度降低至检测限以下。

且VV116耐药屏障高,对SARS-CoV-2原始病毒株和变异株(Beta、Delta株)同样有效;使用安全,体外实验显示无遗传毒性。

国产新冠小分子实现首发,中国制造助力全球抗疫。

变异毒株持续挑战着中和抗体与疫苗的有效性,“新冠疫苗+特效药”的防治结合手段才能真正降低病毒对正常社会生活的影响,疗效确切、使用方便的小分子口服药具有极高的临床和商业价值。

默沙东Molnupiravir、辉瑞PAXLOVID先后实现上市,海外巨头持续领跑的背景下公司在新冠口服小分子研发方面异军突起,体现了公司精准的价值管线发掘能力、前瞻的布局策略和强大的临床试验推进实力。

VV116在乌获批抢占掘金赛道,新冠口服小分子市场价值空前。

默克Molnupiravir已获多国订单价值超39亿美元,辉瑞PAXLOVID单美国采购订单近53亿美元,口服新冠小分子药物市场需求迫切,品牌价值稀缺。

作为全球第三款、国产首个获批使用的口服新冠小分子药物,VV116为公司目前已有抗新冠感染管线提供有力填充,并有望持续带来可观销售收入,支撑公司健康、长远发展。

盈利预测及投资评级。

预计公司2021-2023年收入分别可达41.47亿元、33.82、41.97亿元,同比增长分别为160%、-18.4%、24.1%;归母净利润分别为-0.72亿元、-1.73亿元以及1.24亿元,对应EPS分别为-0.08、-0.19以及0.14元,维持“买入”评级。

风险提示:研发失败的风险;产品推广不及预期的风险。

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