西南证券-欧林生物-688319-公司动态跟踪报告:金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前-211230

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事件:公司发布公告收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)]II期临床试验总结报告。 金葡菌疫苗Ⅱ期数据优异,进一步增强成功确定性。 根据公告数据显示,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。 在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。 预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床,有望在2025年上市,市场规模达百亿级别。 金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白。 预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。 破伤风疫苗三大渠道放量迅速,竞争格局良好。 传统疫苗方面,破伤风疫苗的外伤、犬伤门诊渠道受益于《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》的出台,拓宽了其使用范围。 公司产品定位成人市场,竞争格局良好,2020年批签发份额市占率为88%,先发优势明显,公司通过加大市场推广投入,教育终端机构,提升破伤风疫苗接种意识等方式,逐渐实现产品快速放量。 我们预计,2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60%。 “传统+创新”双轮驱动产品研发策略。 公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。 针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。 创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。 盈利预测与投资建议。 预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元,对应PE分别为116、57、36倍。 公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持“买入”评级。 风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。