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国元国际-康宁杰瑞制药~B-9966.HK-研发实力雄厚,双抗进度全球领先-211230

上传日期:2021-12-31 13:24:10 / 研报作者:林兴秋 / 分享者:1008888
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投资要点公司科研实力雄厚,高价值产品管线亮眼:公司拥有较强的科研实力,目前公司已开发的内部专有平台有sdAb/mAb、双特异性抗体偶联药物平台、双特异性免疫调节偶联药物平台以及三功能免疫调节偶联物平台等等。

公司可以此为基础开发各种形式的蛋白质结构单元的以结构为导向的蛋白质改造。

雄厚的科研实力是公司拥有高度差异化的内部管线的基础,目前公司的内部管线由肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体以及一种新型冠状病毒多功能抗体组成,在已披露的产品管线中亮眼的高价值产品包括已经上市的全球首创可皮下注射的PD-L1抑制剂KN035、双特异性抗体KN046、全球新一代HER2靶向疗法KN026、以及基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白候选药物。

公司核心产品上市稳步推进:2021年11月,公司自主研发的全球首个通过皮下注射的PD-L1抗体药物恩沃利单抗(KN035)获国家药监局批准上市,其在国内目前获批的适应症为不可切除或转移性微卫星高度不稳定性/错配修复功能缺陷的成人晚期实体瘤。

KN035给药方式为差异化的皮下给药,安全性良好。

目前公司产能6千升,在建新产能有3万升。

在研产品方面,KN046是全球首个进入III期临床的基于PD-L1的双抗药物,该药正在澳洲和中国开展覆盖NSCLC、TNBC等10余种肿瘤的20项临床项目;于中国进行针对鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验,预计于2022年申报NDA,2023年上市,于美国进行II期临床试验。

KN026以及KN046和KN026的联合疗法已经进入关键临床试验阶段;包括KN025和KN062在内的双特异性抗体产品计划提交IND。

首次覆盖,给予买入评级,目标价17.16港元:公司创新药管线亮眼,核心产品上市的稳步推进将带动公司未来业绩的快速增长。

我们预计公司2021-2023年营业收入为0.55、3.68、7.45亿元。

给予目标价为17.16港元,对应2025年的PS为2.85倍,较现价有34.5%的上涨空间,给予“买入”评级。

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